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【中文期刊】 魏豫东 杨丽  等 《中国临床药理学杂志》 2014年9期 828-829,832页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的：研究参加I期临床试验的健康志愿者对临床研究的认知程度及其影响因素。方法用公众对临床研究的认识和对临床研究知识的知晓程度（ PARTAKE）问卷对北京大学第三医院药物临床试验机构100例曾参与I期临床试验的健康志愿者进行问卷调查。结果1...

【关键词】 Ⅰ期临床试验； 问卷调查； 受试者保护；

【中文期刊】 王淑华 李泮海  等 《中国药师》 2014年9期 1573-1575页 ISTICCA

【摘要】 目的：观察正痹关节片在健康人体的耐受性和安全性，为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。方法：进行了400~3200 mg五个剂量组每日1次的单次给药耐受性试验和1600 mg、2400 mg两个剂量组每日1次连续给药7 d的多...

【关键词】 正痹关节片； Ⅰ期临床试验； 耐受性；

【中文期刊】 Ming Bai Yao Lu  等 《癌症生物学与医学（英文版）》 2024年21卷7期 636-650页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP

【摘要】 Objective:This study evaluated the safety and efficacy of an anti-epidermal growth factor receptor(EGFR)antibody(SCT200)...

【关键词】 Colorectal cancer； SCT-I10A； SCT200；

【中文期刊】 佟媛旭 李岩  等 《药物不良反应杂志》 2022年24卷6期 308-313页 ISTICCSCD

【摘要】 目的:比较仿制与原研瑞戈非尼片的安全性。方法:空腹状态下单剂给药的健康男性人体生物等效性试验（空腹试验）和低脂餐后状态下单剂给药的健康男性人体生物等效性试验（餐后试验）均为单中心、随机、开放、2周期、自身交叉设计的Ⅰ期临床试验。受试制剂为北...

【关键词】 临床试验，Ⅰ期； 对比研究； 安全性；

【中文期刊】 《中华医学杂志（英文版）》 2007年120卷6期 458-462页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP

【摘要】 Background Conventional treatment for non-small cell lung cancer (NSCLC) brain metastases (BM) is whole-brain radiothera...

【关键词】 brain metastases； radiosensitisation； gemcitabine；

【中文期刊】 魏敏吉 王水强  等 《中国临床药理学杂志》 2014年10期 966-969页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 推进创新药物Ⅰ期临床试验的策略是基于药物的获益/风险比分析，因此，在早期临床阶段就进行规范化的药物安全性评价是一个良好的开端。本文对国内完成的Ⅰ期临床试验安全性评价资料进行了分析，发现存在一些需要改进和提高的方面，如不良事件术语需要统一以及...

【关键词】 Ⅰ期临床试验； 安全性分析； 规范化；

【外文期刊】 Jennifer,Leohr ; Michael,Heathman ; 等 《Diabetes, obesity & metabolism》 2021年23卷4期 1001-1010页 SCIMEDLINE

【关键词】 antiobesity drug; dose-response relationship; drug development;

【外文期刊】 Michinori,Ogura ; Toshiki,Uchida ; 等 《Cancer science》 2015年106卷7期 896-901页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 Daily dosing schedule; OPB-51602; STAT3 inhibitor;

【外文期刊】 Diego de Araujo,Toloi ; Denis Leonardo Fontes,Jardim ; 等 《Ecancermedicalscience》 2015年9卷 501页

【关键词】 combination therapy; molecular-targeted drugs; oncology;

【外文期刊】 Ashley,Shoemaker ; Joseph,Proietto ; 等 《Diabetes, obesity & metabolism》 2017年19卷8期 1165-1170页 SCIMEDLINE

【关键词】 antiobesity drug; appetite control; clinical trial;