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【中文期刊】 谷旭放 仲伟琴  等 《中国医学伦理学》 2016年29卷5期 801-803页 ISTICPKU

【摘要】 受试者招募是临床研究的重要环节，应遵循公平性与代表性的伦理原则，招募的过程应注意保护受试者的隐私，研究所需的各种招募材料必须经过伦理委员会的审查批准后方可使用。 I期临床试验能否招募到合格的受试者，将会对试验结果产生重大的影响，应引起包括伦...

【关键词】 I期临床试验； 受试者； 招募；

【中文期刊】 金京京 张桂敏  等 《护士进修杂志》 2017年32卷15期 1378-1380页 ISTIC

【摘要】 目的 探讨血液病Ⅰ期药物临床试验受试者的管理方法.方法 建立受试者管理小组,从各个角度进行受试者管理,并通过PDCA持续改进.结果 我科室受试者管理处于有序状态,在试验期间能够配合试验顺利进行.结论 我科室对于血液病受试者管理方法科学,有效...

【关键词】 血液病Ⅰ期； 受试者； 临床试验；

【中文期刊】 于伟越 李鹏飞  等 《中国病案》 2015年12期 92-94页 ISTIC

【摘要】 目的：对参与2012年I期药物临床试验筛选的志愿者一般状况进行分析，为制定I期药物临床试验受试者的筛选标准提供参考依据。方法对2012年5月-2012年9月在某院I期药物临床试验研究室参加临床试验筛选的98名志愿者的一般资料、体格检查、生命...

【关键词】 I期药物临床试验； 志愿者； 筛选；

【中文期刊】 段锋 陈本超  等 《中国医药导报》 2014年21期 139-141,150页 ISTICCA

【摘要】 基于SAS软件，运用其拆分表格、结果选择、统计分析、表格转置、横向和纵向合并表格等程序依次导出报表。借由Exele的表达实现了药物玉期临床试验分类资料统计分析结果的自动报表。借助SAS软件，帮助药物玉期临床试验分类资料统计分析自动报表的目的...

【关键词】 药物I期临床试验； 分类资料； 统计；

【中文期刊】 夏舜 王为  《无线互联科技》 2016年13期 47-48页

【摘要】 文章旨在使用安卓手机APP客户端完成Ⅰ期药物临床试验数据的录入和后期处理，根据需求使用SDK安卓开发工具包，基于Eclipse开发智能手机应用程序，通过实验，在智能手机客户端即能完成对Ⅰ期药物临床试验数据的管理和操作，总结出APP手机客户端...

【关键词】 Ⅰ期药物临床试验； CRF； Android；

【中文期刊】 李昆  《临床护理研究》 2023年32卷16期 4-6页

【摘要】 目的:探讨对接受药物Ⅰ期临床试验的受试者进行病房管理和优质护理的作用.方法:选取2022年1—3月80例接受药物Ⅰ期临床试验的受试者作为研究对象,经抽签法将其分为对照组和实验组,每组40例.对对照组受试者应用常规护理,对实验组受试者应用病房...

【关键词】 药物Ⅰ期临床试验； 病房管理； 优质护理；

【中文期刊】 《沈阳药科大学学报》 2008年25卷z1期 14页 ISTICCSCDCA

【关键词】 clinical tolerance trials； phase I；

【中文期刊】 魏敏吉 王水强  等 《中国临床药理学杂志》 2014年10期 966-969页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 推进创新药物Ⅰ期临床试验的策略是基于药物的获益/风险比分析，因此，在早期临床阶段就进行规范化的药物安全性评价是一个良好的开端。本文对国内完成的Ⅰ期临床试验安全性评价资料进行了分析，发现存在一些需要改进和提高的方面，如不良事件术语需要统一以及...

【关键词】 Ⅰ期临床试验； 安全性分析； 规范化；

【中文期刊】 李小依 景梦雅  等 《中华现代护理杂志》 2019年25卷32期 4163-4168页 ISTIC

【摘要】 目的? 系统评价Ⅰ期心肺康复对冠状动脉旁路移植术后患者的康复效果.方法? 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、万方、维普等中英文数据库,并限定时间为各数据库建库至2...

【关键词】 Meta分析； 冠状动脉旁路移植术； 冠状动脉搭桥术；

【中文期刊】 米博 李艳芬  等 《天津中医药》 2016年33卷12期 736-739页 ISTICCA

【摘要】 I期临床试验病房是进行新药I期临床试验的场所，必须严格执行药物临床试验质量管理规范（GCP）的规定。I期临床试验是新药人体试验的起始阶段、是初步的临床药理学和人体安全性评价试验。天津中医药大学第二附属医院自2004年7月开设I期临床试验病房...

【关键词】 I期临床试验； 病房； 管理；