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【中文期刊】 吴辉 耿兴超  等 《癌变.畸变.突变》 2025年37卷1期 85-88,封3页 ISTICCA

【摘要】 遗传毒性试验是药物非临床安全性评价的重要组成部分,主要用于药物早期致癌性风险评价.近年来,新靶点和创新药效结构的药物大量涌现,遗传毒性或致癌性结果呈阳性的创新药物数量大幅增加.然而,有研究显示细菌回复突变试验(Ames)结果为阳性的化合物中...

【关键词】 Ames试验； 阳性结果； 后续试验；

【中文期刊】 文海若 黄勤  等 《中国药物警戒》 2024年21卷3期 307-312,318页 ISTIC

【摘要】 目的 评价布美他尼杂质N-亚硝基布美他尼的体内致突变风险和肝细胞DNA损伤风险.方法 SD大鼠随机分为6组,分别为:溶媒对照组(溶媒为0.5%羧甲基纤维素钠),N-亚硝胺布美他尼100、300、1 000 mg·kg-1 剂量组,阳性对照组...

【关键词】 N-亚硝基布美他尼； 致突变性； 遗传毒性；

【中文期刊】 唐茵茹 姜华  等 《中国药事》 2022年36卷9期 1071-1077页 ISTICCA

【摘要】 遗传毒性是药物临床前安全性评价的重要组成部分,随着新型化合物数量的不断增加,建立高通量筛选方法以评价遗传毒性风险是当前药物研发人员的迫切需求.流式细胞术是一种能在短时间内对细胞进行多参数检测和分选的技术,具有自动化、高通量、特异性强等特点,...

【关键词】 流式细胞术； 遗传毒性； 高通量筛选；

【中文期刊】 郑丹丹 秦美蓉  等 《中国比较医学杂志》 2018年28卷8期 135-140页 ISTICPKUCA

【摘要】 建立灵敏可靠的遗传毒性试验方法是全面充分评价化学物质致突变性的必要保障.近年来,一种基于Pig-a基因的新型基因突变试验成为研究热点,该方法具有灵敏度高,成本低,与其他遗传毒性试验整合潜力高,减少动物使用等优点,有望成为未来评估体内基因突变...

【关键词】 Pig-a基因； Pig-a基因突变试验；

【中文期刊】 文海若 王亚楠  等 《中国药物警戒》 2020年17卷8期 455-460页 ISTIC

【摘要】 目的 为评价大黄素型单蒽酮潜在遗传毒性致基因突变,分别开展miniAmes试验和体外Pig-a基因突变试验进行研究.方法 miniAmes试验:分别设置对照组(DMSO),单蒽酮(0.6、1.1、2.3、4.5、9μg/皿),阳性剂组,使用...

【关键词】 何首乌； 单蒽酮； 基因突变；

【中文期刊】 王亚楠 文海若  等 《癌变·畸变·突变》 2019年31卷5期 406-411页 ISTICCA

【摘要】 基因突变是癌症发生与发展的重要物质基础,也是遗传毒性评价重要的检测终点之一.随着新型药物的涌现以及对药物评价试验要求的不断提高,传统的试验体系也历经了一系列优化.然而,不同的致突变新检测方法对不同检测品种的适用性及其优势和局限不尽相同.本文...

【关键词】 遗传毒性； 基因突变； Ames试验；

【中文期刊】 陈高峰 王亚楠  等 《癌变·畸变·突变》 2019年31卷6期 492-497页 ISTICCA

【摘要】 Pig-a基因突变试验是利用流式细胞术或有限稀释克隆法检测细胞表面糖基磷脂酰肌醇(GPI)锚链蛋白的缺失情况,并以Pig-a基因突变率的变化来评价受试物的遗传毒性.该试验能够跨物种跨组织检测体内多种类型的突变作用,并能有效整合至其他体内重复...

【关键词】 Pig-a基因； GPI锚； 基因突变；

【中文期刊】 叶倩 汪祺  等 《药物评价研究》 2024年47卷1期 57-67页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 连续7 d重复给予C57BL/6J小鼠N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA),观察至首次给药后28d,评价两者主要毒性靶器官及遗传毒性风险.方法 分设溶媒对照组(0.5％羧甲基纤维素钠),受试物组(分别给予0.75...

【关键词】 N-亚硝基杂质； N-亚硝基二甲胺； N-亚硝基二乙胺；

【中文期刊】 张静 朱霞  等 《毒理学杂志》 2023年37卷2期 166-170,后插1页 ISTICCA

【关键词】 双酚AF； 体内遗传毒性； Pig-a基因突变试验；

【中文期刊】 文海若 兰洁  等 《药物评价研究》 2022年45卷7期 1221-1226页 ISTICPKUCA

【摘要】 天然药物成分复杂,无法逐一完成系统的致癌性风险评价及体内遗传毒性试验.鉴于计算机毒理学结合体外致突变风险评价方法在遗传毒性杂质致突变性评价方面的快速发展,也可考虑将此评价模式应用于天然药物成分的致突变性筛选与机制研究.从计算机毒理学和体外致...

【关键词】 天然药物； 致突变性； 定量构效关系；