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【中文期刊】 李丽敏 吴文宇 等 《中国食品药品监管》 2024年10期 112-125页
【摘要】 目的:探讨二十多年来真实世界数据研究在药品上市后安全性监测评价应用中的现状与热点,为开展药品安全性监测评价相关研究提供参考.方法:在中国知网和Web of Science数据库中检索相关关键词,检索时限为2002年1月至2023年8月.利用...
- 概要：
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【中文期刊】 赵燕 李尧 等 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1385-1390页ISTIC
【摘要】 目的 结合我国医疗器械警戒试点工作,研究我国开展医疗器械上市后主动监测的可行性和必要性,提出利用主动监测新方法开展医疗器械警戒实践的建议.方法 通过文献分析,结合我国现行医疗器械不良事件监测工作实践,分析中国和美国开展的主动监测研究实例,阐...
- 概要：
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【中文期刊】 张燕芬 张玲 等 《药物评价研究》 2025年48卷3期 708-717页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 对地塞米松磷酸钠注射剂开展上市后安全性研究,为临床合理用药和保障公众健康提供参考.方法 使用《Medical Dictionary for Regulatory Activities》(MedDRA,中文名称监管活动医学词典)对药品不...
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【中文期刊】 冯红云 吴桂芝 等 《中国药物警戒》 2018年15卷1期 16-19页ISTIC
【摘要】 目的 评估现阶段我国药品生产企业对上市后药品安全监测和风险控制现状,为提升我国药品生产企业的上市后药品安全风险的监测和控制能力提供依据.方法 对我国药品不良反应监测数据库、相关文献资料以及国家食品药品监督管理总局公开发布的公告进行检索查询,...
- 概要：
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【中文期刊】 陶娌娜 张越 等 《药物流行病学杂志》 2017年26卷4期 268-271页ISTICCA
【摘要】 目的:对注射用血栓通(冻干)上市后临床应用情况进行研究评价,为规范和指导临床合理用药提供依据.方法:采用医院集中监测的方法,以本院2015年8月～2016年4月入院并使用注射用血栓通(冻干)的住院患者为研究对象,记录患者基本情况、用药情况和...
【关键词】 注射用血栓通(冻干)；医院集中监测；上市后再评价；
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【中文期刊】 廖星 于丹丹 等 《中国中药杂志》 2017年42卷15期 2857-2863页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 旨在获得碟脉灵苦碟子注射液(DML)不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生率及其特征和影响因素以及DML真实世界中的使用情况.采用前瞻性单队列研究,历时4年在25家医院(包括中医院和西医院)观察使用该药的住院患者...
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【中文期刊】 邢冬梅 李春晓 等 《中国中西医结合杂志》 2017年37卷5期 596-598页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 医院集中监测是指在一定的时间(数月或数年)、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的不良事件/反应及药物利用作详细记录,以探讨不良事件/反应的发生规律.目前我国仍处于不良反应监测的初期阶段,集中监测的技术仍不成熟.结合河南中医药大学药学部...
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【中文期刊】 赵瑛 黄璞 等 《中国医院药学杂志》 2016年36卷16期 1388-1391页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:对喜炎平注射液上市后儿科临床应用情况进行综合评价,为规范和指导临床合理用药、加强儿童用药监护提供依据.方法:采用医院集中监测的方法,选取某院儿科2014年1月-2014年12月入院并使用喜炎平注射液的住院患儿为研究对象,记录患儿的基本...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵瑛 史琛 等 《中国中药杂志》 2016年41卷4期 743-747页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 医院集中监测是药物临床安全性评价中主动监测的方法之一.喜炎平注射液至今已上市30余年,用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等,但其上市后的安全性、有效性监测研究报道较少.笔者对喜炎平注射液上市后临床应用情况进行综合评价,为规范和指导临床合理用...
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【中文期刊】 赵瑛 黄璞 等 《中国药学杂志》 2016年51卷23期 2072-2076页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对奥硝唑注射剂上市后临床应用情况进行集中监测,探讨其上市后在广泛人群使用中的真实世界情况,为规范和指导临床合理用药、完善使用说明书和使用方案提供依据.方法 采用前瞻性、多中心、大样本医院集中监测的方法,选取湖北省省内5家哨点医院,观察...
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