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【中文期刊】 邹浩勇 程斌 等 《中国免疫学杂志》 2025年41卷12期 2983-2989页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:分析抗人T细胞猪免疫球蛋白(p-ATG)中原料和产品中,杂抗体与活性抗体之间的相关性,更好地阐述产品安全性和有效性指标的质量控制.方法:以p-ATG生产用原料和产品为研究材料,用不同人的淋巴细胞评价E玫瑰花环抑制效价和淋巴细胞毒效价的...
【关键词】 抗人T细胞猪免疫球蛋白；效价；红细胞抗体；
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【中文期刊】 季文恒 崔馨月 等 《中国免疫学杂志》 2025年41卷11期 2724-2729页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探索无细胞百日咳疫苗中丝状血凝素(FHA)和百日咳黏附素(PRN)组分脱毒处理前后的理化及免疫效果差异.方法:差示扫描荧光(DSF)法对脱毒前后的FHA/PRN进行热稳定性分析,评估脱毒步骤对蛋白热变性中点温度(Tm)的影响;改良脑腔...
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【中文期刊】 王绿音 白璧炜 等 《中国新药杂志》 2025年34卷20期 2209-2216页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立全自动血凝仪测定瑞替普酶(reteplase,rPA)效价的方法,并考察其作为质量控制方法的可行性.方法:采用全自动血凝仪凝固法,依次加入样品或标准品系列溶液、凝血酶(中间试剂)及人血浆纤维蛋白原和纤溶酶原的混合溶液(起始试剂)....
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【中文期刊】 黄楚莹 石福娟 等 《中国现代中药》 2025年27卷12期 2241-2247页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的:建立一种基于纤维蛋白原-凝血酶时间(FIB-TT)法的菲牛蛭冻干粉抗凝血活性测定方法,提升检测的客观性与稳定性,并探讨其替代传统凝血酶滴定法的可行性.方法:采用SD大鼠,灌胃给予菲牛蛭冻干粉,通过测定给药后活化部分凝血活酶时间(APT...
【关键词】 菲牛蛭冻干粉；抗凝血效价；纤维蛋白原-凝血酶时间；
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【中文期刊】 岳胜兰 李陶敬 等 《中国输血杂志》 2025年38卷10期 1382-1388页ISTICCA
【摘要】 目的 通过比较人纤维蛋白溶酶原(plasminogen,Pg)全层析工艺加入Q层析步骤前后的过程,样品的质量控制(相对纯度和比活性)和工艺控制(Pg抗原回收率和效价回收率)指标,确定该步骤的加入能否提高Pg亲和层析的回收率.方法 在原有的P...
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【中文期刊】 吴蓉 王俪鲆 等 《中国输血杂志》 2025年38卷3期 415-420页ISTICCA
【摘要】 目的 建立适用于注射用重组人凝血因子Ⅶa效价检测的一种方法.方法 通过在样品杯中加入样品和乏Ⅶ因子血浆,用凝血酶原时间测定试剂(PT试剂)激活反应,通过样品杯中磁珠摆动振幅的变化判定样品的凝固时间,凝固时间的对数与人凝血因子Ⅶa效价的对数成...
【关键词】 注射用重组人凝血因子Ⅶa；凝固法；效价检测；
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【中文期刊】 吴昊 具晟 等 《中国医药生物技术》 2025年20卷Z2期 83-87页ISTIC
【摘要】 个体化树突状细胞(DC)疫苗通过负载患者特异性抗原实现精准免疫治疗,但其临床转化面临制备工艺复杂、效力评价标准不一及质控规范化等挑战.近年来,单核细胞/干细胞来源 DC 的分化与成熟工艺不断优化,自动化封闭式生产系统(如 CliniMACS...
- 概要：
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【中文期刊】 吴彦霖 温苗 等 《中国药物警戒》 2025年22卷10期 1132-1136,1142页ISTIC
【摘要】 目的 基于《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(2025年版)新增、修订的卵泡刺激素生物活性测定法,对方法细化和标准化进行比对研究,以便于标准的理解和实施.方法 介绍卵泡刺激素生物活性测定法修订概况,对方法的增修订进行说明,明确新...
【关键词】 《中国药典》(2025年版)；卵泡刺激素；生物活性测定法；
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【中文期刊】 雷涛 咸庆东 等 《生物加工过程》 2025年23卷1期 99-106页ISTICCABP
【摘要】 人绒毛膜促性腺激素(hCG)中间体是重要的医药原料,为优化hCG中间体提取工艺,提高hCG提取效率,本研究以hCG粗品为原料,使用乙酸钠缓冲液一步浸提法从hCG粗品中提取hCG中间体,先以单因素实验研究了缓冲液浓度、液料比、搅拌时间和搅拌温...
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【中文期刊】 赵梓颐 武佳文 等 《吉林中医药》 2025年45卷1期 104-108页ISTIC
【摘要】 目的 探讨COI条形码鉴定和区分广地龙基原参环毛蚓和赤子爱胜蚓的适用性,探讨提取方法和物种对蚓激酶效价的影响.方法 提取参环毛蚓和赤子爱胜蚓DNA,PCR扩增COI片段后进行测序和NCBI数据库比对.利用匀浆法和电击法获取参环毛蚓和赤子爱胜...
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