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              【中文期刊】 王轩  韩宁宁  等 《中国兽药杂志》 2025年59卷1期 11-20页

              【摘要】 近红外光谱法(Near-Infrared Spectrometry,NIRS)作为全过程分析技术(Process Analyt-ical Technology,PAT)的关键工具,自2004 年美国食品药品监督管理局提出以来,在制药领域应用...

              【关键词】 近红外光谱药物分析质量控制

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              【中文期刊】 徐浩原  任曼华  等 《中国粉体技术》 2024年30卷6期 97-118页

              【摘要】 [目的]推进片剂连续制造技术的发展,分析粉体学性质在片剂连续制造中的重要性,进一步提升片剂连续制造的致密性和均匀性.[研究现状]综述物料输送、连续进料、连续混合、连续压片、连续辊压制粒、连续双螺杆制粒、连续流化床干燥等工艺过程,概括各工艺过...

              【关键词】 片剂连续制造粉体学性质

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              【中文期刊】 徐昕怡  洪小栩  《西北药学杂志》 2023年38卷6期 250-259页ISTICCA

              【摘要】 目的 为《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)中的过程分析技术(process analytical technology,PAT)相关通则的制定和修订提供参考.方法 通过梳理各国药典和有关文献,介绍并总结各国药典中PAT相关通则的...

              【关键词】 过程分析技术(PAT)药典通则

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              【中文期刊】 陈丹  符伟良  等 《中国药品标准》 2023年24卷4期 356-367页CA

              【摘要】 介绍了过程分析技术(process analytical technology,PAT)实施的基本流程以及常用工具,为不同应用场景中过程分析方法的选择提供参考.阐述了 PAT在中药生产中的常见辅助手段和质量管理策略,描述了在中药生产过程中的...

              【关键词】 过程分析技术近红外光谱化学计量学

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              【中文期刊】 管咏梅  刘乐灵  等 《中草药》 2026年57卷2期 767-777页ISTICPKUCSCDCA

              【摘要】 中药提取工艺放大是实现实验室研究向工业化生产转化的核心环节,随着中药产业的快速发展,中药提取工艺放大面临诸多关键问题,如多因素耦合导致的参数波动、动力学机制不明引起的跨尺度放大失稳以及传统放大理论失效导致的质量差异等.近年来,随着过程分析技...

              【关键词】 过程分析技术提取工艺放大智能调控

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              【中文期刊】 董茹悦  韩晓璐  等 《中国药学杂志》 2025年60卷3期 214-222页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

              【摘要】 随着科学技术的快速发展,3D打印技术在个性化药物制造的应用日益成熟,为患者和制药行业提供了创新的解决方案.由于3D打印过程的集成化,可调控参数较多,为保证产品质量,需要对打印过程进行分析监控,从而优化打印过程,降低风险.过程分析技术(pro...

              【关键词】 3D打印个性化药物制造

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              【中文期刊】 Yuan Liu  Sitong Chen  等 《药物分析学报(英文版)》 2025年15卷11期 2481-2493页SCIMEDLINEISTICCSCDCA

              【摘要】 Due to its high sensitivity and non-destructive nature,Raman spectroscopy has become an essential analytical tool in bio...

              【关键词】 Artificial intelligenceDeep learningRaman spectrum

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              【中文期刊】 Orsolya Péterfi  Nikolett Kállai-Szabó  等 《药物分析学报(英文版)》 2025年15卷8期 1753-1764页SCIMEDLINEISTICCSCDCA

              【摘要】 In this study,an artificial intelligence-based machine vision system was developed for in-line particle size analysis du...

              【关键词】 Machine visionConvolutional neural networksIn-line monitoring

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              【中文期刊】 方星  周鸿  《天津药学》 2025年37卷8期 1009-1015页

              【摘要】 中医药高质量发展的持续推进,使得过程分析技术(PAT)在实现生产工艺透明化中发挥着关键作用.通过探讨PAT在中药提取、浓缩、干燥等生产环节的实践应用,重点分析其与人工智能、数字孪生、区块链及连续制造等先进技术的融合路径,展现出多学科融合在构...

              【关键词】 过程分析技术人工智能数字孪生

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              【中文期刊】 肖伟  张欣  等 《南京中医药大学学报》 2024年40卷10期 1030-1038页ISTICPKUCSCDCA

              【摘要】 中药生产过程质量控制是影响中药产品质量的关键,但中药成分的多样性和生产过程的复杂性给过程质量的精准控制带来巨大挑战.首先提出了以功效物质为核心的中药智能化控制理念,系统阐释了中药质量的科学内涵,为中药复杂成分体系"控什么""怎么控"提供了理...

              【关键词】 中药生产过程质量控制功效物质

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