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【中文期刊】 李晓宇 柴倩雯  等 《中国药物警戒》 2016年13卷8期 476-481页 ISTIC

【摘要】 目的 为完善我国已批药品生产变更提供建议.方法 研究欧美基于风险级别的方法监管已批药品上市后的变更规定,并分析我国现行变更管理体系中存在的问题.结果 欧美采取以风险为基础划分变更事项风险级别的方法,加强对高风险生产变更的监管,合理配置监管资...

【关键词】 药品生产变更； 以风险为基础； 上市后变更管理方案；

【外文期刊】 Ramakrishna,H. ; Reidy,C. ; 等 《Journal of cardiothoracic and vascular anesthesia》 2013年27卷1期 86-91页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 bleeding; cardiothoracic and vascular critical care; comparative effectiveness;

【外文期刊】 Peter Angood ; 《Healthcare Benchmarks and Quality Improvement》 2007年14卷7期 79-81页 MEDLINE

【关键词】 Recommendations based on sentinet event data; National Patient Safety Goals; intermational safety organizations;

【外文期刊】 Alam, Seema ; Sood, Vikrant ; 《Indian journal of pediatrics》 2016年83卷11期 1321-1333页

【关键词】 Metabolic liver diseases; Inborn errors of metabolism; Protocol based approach;

【外文期刊】 Furusawa T ; Rakwal R ; 等 《Journal of proteome research》 2008年7卷3期 938-959页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Manduca sexta; hemolymph; proteomic analysis;

【外文期刊】 Holly Victoria Rose,Sugg ; David A,Richards ; 等 《Pilot and feasibility studies》 2017年3卷 37页

【关键词】 Depression; Feasibility study; Intervention development;

【外文期刊】 Carla,Viegas ; Beatriz,Almeida ; 等 《Environmental research》 2019年175卷 133-141页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 Aspergillus; Culture based-methods; Molecular tools;

【外文期刊】 Seema,Alam ; Vikrant,Sood ; 《Indian journal of pediatrics》 2016年83卷11期 1321-1333页 SCIMEDLINEBP

【关键词】 Gene therapy; Genetic counseling; Hepatocyte transplantation;

【外文期刊】 Norihito,Kohara ; Masayuki,Kaneko ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science》 2019年53卷1期 45-51页

【关键词】 clinical trial quality; protocol deviations; protocol violations;

【外文期刊】 Benjamin Zhi Qiang,Seah ; Wee Hoe,Gan ; 等 《Safety and health at work》 2021年12卷4期 462-470页 SCIMEDLINE

【关键词】 Aviation; Data driven; Fatigue risk management;