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【中文期刊】 崔婷 李美洲  等 《南京中医药大学学报》 2024年40卷1期 47-60页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 优选金银花-连翘药对水提取工艺.方法 借助网络药理学对金银花-连翘潜在的活性成分进行初步筛选,再结合《中国药典》2020 年版一部金银花、连翘项下规定的质量标志物及参考文献确定指标性成分,同时以金银花-连翘药对的出膏率及指标性成分的提...

【关键词】 金银花-连翘； 网络药理学； 响应面法；

【中文期刊】 梁钧杰 张尧  等 《中国新药杂志》 2024年33卷8期 774-784页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 连续制造模式在食品、化学等行业应用多年,极大地促进了行业的发展.其有绿色节能、智能化等特点,可提升药品质量和生产效率,是未来药品生产的发展趋势.近些年已引起制药行业的广泛关注,但目前只有少量药品以连续制造模式生产获准上市.而连续过程中产品质...

【关键词】 连续制造； 在线检测； 关键质量属性；

【中文期刊】 杜加亮 武刚  等 《山西医科大学学报》 2024年55卷9期 1219-1227页 ISTICCA

【摘要】 目的 研究并建立靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和白细胞分化抗原3(CD3)的双特异性抗体(双抗)药物的关键质量属性(CQA)质量控制方法.方法 从特异性鉴别、纯度、电荷异质性、产品相关杂质、翻译后修饰和生物学活性几个方面对靶向BCMA/CD...

【关键词】 BCMA； CD3； 双特异性抗体；

【中文期刊】 黄文权 阚启鑫  等 《食品科学》 2024年45卷6期 326-336页

【摘要】 鸡肉作为国内外肉类蛋白营养的主要来源之一,具有高蛋白、低脂肪的特点.新鲜鸡肉在贮藏过程中容易受到微生物和酶的作用而产生腐败.冷冻是延长鸡肉贮藏期的一种有效方法,但是冷冻过程中形成的冰晶会对鸡肉的化学质量属性产生消极的影响,进而影响其食用品质...

【关键词】 冷冻； 鸡肉； 冰晶；

【中文期刊】 刘杨 何莉  等 《广东化工》 2024年51卷16期 89-91,94页

【摘要】 目的:考察不同厂家聚丙烯酸钠(部分中和)的理化性质,分析其关键质量属性,并探讨这些属性与凝胶贴膏性能指标之间的关系,为筛选适用于凝胶贴膏的辅料提供参考.方法:对三个厂家六个型号样品进行理化性质表征,采用统计分析筛选关键质量属性.选择两个型号...

【关键词】 聚丙烯酸钠(部分中和)； 理化性质； 关键质量属性；

【中文期刊】 王一点 罗华菲  《中国药品标准》 2024年25卷2期 109-117页 CA

【摘要】 过程分析技术(PAT)对于提高皮肤递药制剂制造过程的过程控制和质量保证具有重要意义.本文综述了 PAT技术在皮肤递药制剂先进制造中的应用,介绍了 PAT与化学计量学的基本情况,总结了常用的PAT工具及其在近年的具体应用实例.未来,PAT将在...

【关键词】 连续制造； 过程分析技术； 关键质量属性；

【中文期刊】 赵述强 高巾媛  等 《中国药品标准》 2024年25卷5期 437-442页 CA

【摘要】 宿主细胞残留DNA是生物制品中最为常见且影响安全性的工艺杂质之一,因其具有潜在的安全风险,国内外监管机构分别要求在成品检定或在适宜的中间产物控制阶段对其进行检测并控制在可接受的限度范围内.通过不同生产阶段产品的监测,验证去除的效果,有助于确...

【关键词】 生物制品； 宿主细胞残留DNA； 关键质量属性；

【中文期刊】 陈程 李小宁  等 《中国现代中药》 2023年25卷12期 2598-2605页 ISTICCA

【摘要】 目的:采用设计空间法结合质量源于设计理念优化通便凝胶贴剂的提取工艺.方法:以白术内酯Ⅰ、藁本内酯、总黄酮质量分数和浸膏得率等指标为关键质量属性(CQA),采用单因素试验考察浸泡时间、加乙醇量、提取时间、提取次数、乙醇体积分数等因素,在此基础...

【关键词】 通便凝胶贴剂； 设计空间； 提取工艺；

【中文期刊】 董泽民 余春梅  等 《中国药业》 2023年32卷23期 12-17页 ISTICCA

【摘要】 目的 考察2个供应商的十八醇对盐酸吗啡缓释片关键质量属性的影响.方法 将2个供应商的十八醇与盐酸吗啡混合,进行原辅料相容性试验;采用熔融制粒法制备盐酸吗啡缓释片,比较2个供应商的十八醇所制备产品的关键质量属性,并考察其稳定性.结果 2个供应...

【关键词】 十八醇； 盐酸吗啡缓释片； 关键质量属性；

【中文期刊】 邵文卓 王虹  等 《山东中医药大学学报》 2023年47卷6期 783-789页 ISTIC

【摘要】 目的:研究椇棋子降尿酸作用的有效成分,为确定枳椇子降尿酸提取物关键质量属性提供依据.方法:用水、50％乙醇、70％乙醇及95％乙醇提取椇棋子药液后,分别采用单级萃取和多级萃取制备不同萃取部位,测定各部位黄酮类成分含量,考察各部位对黄嘌呤氧化...

【关键词】 枳犋子； 黄酮类成分； 关键质量属性；