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          【中文期刊】 朱卫丰 沈玉  等 《中国中药杂志》 2024年49卷9期 2299-2307页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 在中药制造工业中,质量控制决定药品的安全性、有效性及质量的稳定性.而传统质量控制方式一般在批生产结束后对药品进行抽样离线检测,这种方式不仅缺乏全面性,且不能及时发现生产环节中存在的问题.过程分析技术(process analysis tec...

          【关键词】 过程分析技术中药制造在线检测

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          【中文期刊】 李楠 邓艳平  《中草药》 2024年55卷7期 2216-2226页 ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 通过质量源于设计(quality by design,QbD)理论制备大黄素固体脂质纳米粒(emodin solid lipid nanopartícle,Emo-SLN).方法 利用鱼骨法和使用故障模式、影响和危害性分析(failu...

          【关键词】 固体脂质纳米粒质量源于设计大黄素

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          【中文期刊】 杨莎莎 林夏  等 《中草药》 2024年55卷9期 2955-2966页 ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 建立附子理中丸(Fuzi Lizhong Pills,FLP)处方的大蜜丸(Dami Pills,FLP-D)、水蜜丸(Shuimi Pills,FLP-S)及浓缩丸(Nongsuo Pills,FLP-N)的HPLC指纹图谱,同时测...

          【关键词】 附子理中丸HPLC指纹图谱

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          【中文期刊】 颉佳乐 邰艳妮  等 《中草药》 2024年55卷18期 6154-6166页 ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于分析质量源于设计(analytical quality by design,AQbD)理念,同时开发检测盐酸青藤碱制药过程3种物料的指纹图谱分析方法.方法 采用实验设计优化方法参数,通过哑元(dummy variables,虚拟变...

          【关键词】 青风藤盐酸青藤碱分析质量源于设计

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          【中文期刊】 张陈了一 李阳阳  等 《中草药》 2024年55卷23期 8023-8034页 ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 探究表观颜色与内在品质之间相关性,对党参Codonopsis Radix关键质量属性进行客观量化,优选蜜炙、酒炙党参最佳炮制工艺.方法 以熵权法结合单因素、Box-Behnken设计-响应面法(Box-Behnken design-r...

          【关键词】 党参蜜炙酒炙

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          【中文期刊】 张颖 邱金清  等 《中国中药杂志》 2024年49卷12期 3229-3241页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 热炎宁合剂是"秦药"优势中成药品种之一,该研究基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,对热炎宁合剂的提取工艺进行优化研究,以咖啡酸、虎杖苷、大黄素和白藜芦醇为关键质量属性(critical quality att...

          【关键词】 质量源于设计热炎宁合剂关键质量属性

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          【中文期刊】 杨菁华 李青  等 《现代中药研究与实践》 2024年38卷3期 11-16页 ISTICCA

          【摘要】 目的 阐释桑叶解热质量标志物(色氨酸)量效关系、作用机制及体内暴露情况等关键质量属性,基于"物质-药代-功效"关联展开桑叶解热质量标志物成药性研究.方法 以酵母致大鼠发热模型为研究对象,评价色氨酸与其他成分的协同作用,并进行量效关系研究;采...

          【关键词】 物质-药代-功效桑叶解热

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