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【中文期刊】 张加宇 王利华 《海峡药学》 2025年37卷12期 157-160页
【摘要】 为适应药品全生命周期质量管理要求,本文以药品B证持有人委托C证受托企业生产仿制药项目为例,重点分析了双方质量管理体系差异、各阶段衔接挑战及关键工作,并提出优化路径与共建策略.双方需建立系统性质量思维,通过契约精神、有效沟通及数智化手段等,为...
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