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【中文期刊】 于晓慧 熊巍 等 《医药导报》 2025年44卷7期 1065-1069页ISTICPKUCA
【摘要】 为促进相关企业对2025年版《中华人民共和国药典》口服固体药用硬片要求的理解,提升相关方在生产和使用环节的质量控制水平,该文结合口服固体药用硬片行业现状及国内外相关标准要求,分析并探讨2025年版《中华人民共和国药典》中规定的关键质量控制项...
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【中文期刊】 王力 刘璐 等 《临床检验杂志》 2025年43卷2期 120-125页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨实验室信息系统在管理实验室各专业组定性及半定量项目室内质量控制数据方面的应用,提供前台操作和后台数据支持,实现实时有效、操作便捷、功能完善且符合各项检查标准的质控数据管理.方法 参照WS/T 806-2022《临床血液与体液检验基...
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【中文期刊】 陈志强 孟文爽 等 《临床药物治疗杂志》 2025年23卷6期 30-37页ISTIC
【摘要】 目的 基于临床指南研究和评估工具Ⅱ(AGREEⅡ)及国际实践指南报告规范(RIGHT)评价丙型肝炎防治指南及共识的方法学质量和报告质量.方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯、中国生物医学文献数据库、PubMed、Emba...
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【中文期刊】 韩莹 柏建学 等 《药学研究》 2025年44卷9期 932-936页ISTICCA
【摘要】 目的 了解山东省药品上市后变更(生产场地变更)的质量管理现状,发现生产场地变更检查共性缺陷问题,探讨上市后变更现场检查存在的主要风险点,为企业更加规范地实施上市后变更提供参考.方法 归纳法律法规对药品上市后变更(生产场地变更)要求,对202...
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【中文期刊】 杜华月 李嘉宁 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷9期 11-13,71页
【摘要】 基于2023年~2024年江苏省第二类、第三类医用电气设备在注册核查中的电气安全缺陷项统计数据及典型缺陷项举例,分析问题、查找原因,结合法规和标准要求,提炼出有针对性的、可操作的电气安全检查要点及相应整改措施.从人、机、料、法、环等五个方面...
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【中文期刊】 毛幼萍 《化工管理》 2025年19期 26-31页
【摘要】 文章分析中国原料药生产企业在国外官方和客户质量审计中关注的重点内容,总结中国原料药生产企业存在的主要问题,并为原料药生产企业提供应对的有效建议.以某原料药企业接受国外官方和客户质量审计为例,分析企业在质量审计中暴露出的问题,并对之进行剖析后...
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【中文期刊】 杜晶晶 黄冬玲 《中国卫生产业》 2025年22卷18期 49-52页
【摘要】 目的 评估品管圈(quality control circle,QCC)应用在急诊科急救药品、物品、仪器设备管理中的效果及对设备完好率的影响.方法 选取2023年1-6月新疆生产建设兵团第九师医院急诊医学科的12名护理人员和100件仪器设备...
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【中文期刊】 孙文聪 吴海云 等 《中国卫生产业》 2025年22卷2期 47-50页
【摘要】 目的 评价细节化管理理念对手术室护理人员管理、工作质量等方面的影响.方法 选取2022年1月—2023年12月寿光市人民医院14名手术室护士作为研究对象.2022年1-12月期间为对照组,采取常规管理;2023年1-12月期间为观察组,采取...
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【中文期刊】 王凌 方美琳 等 《中国医院用药评价与分析》 2024年24卷6期 709-713页ISTIC
【摘要】 目的:评价妊娠期新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染临床实践指南的方法学质量及报告质量,筛选高质量指南,为后期临床实践及指南的制定提供参考意见.方法:系统检索PubMed、中国知网、维普数据库、万方数据库、英国国家卫生与临床优化研究所等...
【关键词】 妊娠期;临床指南研究与评价系统Ⅱ;国际实践指南报告标准;
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【中文期刊】 美嘎 杨金拉姆 等 《兰州大学学报(医学版)》 2024年50卷4期 61-70页ISTIC
【摘要】 目的 通过评价和分析胃肠道手术加速术后康复(ERAS)指南/共识,遴选推荐使用的高质量指南/共识,为ERAS临床实践提供决策依据.方法 计算机检索PubMed、Embase、万方、中国知识基础设施工程等数据库及指南相关网站,纳入自数据库建库...
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