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          【中文期刊】 文强 夏世韬  等 《中国药物警戒》 2014年4期 235-240页 ISTIC

          【摘要】 目的:通过对272例FDA医疗器械产品一级召回事件进行分类统计分析,探讨严重医疗器械风险事件的发生规律,为上市后医疗器械风险管理工作提供参考。方法检索2001~2012年FDA官网发布的最严重的医疗器械产品一级召回事件,对其中不涉及假劣、伪...

          【关键词】 医疗器械召回风险管理

          浏览:265 被引:8 下载:32

          【中文期刊】 何勇 陈小毛  《中国药物警戒》 2014年11卷2期 85-87页 ISTIC

          【摘要】 药品风险管理是保证患者用药安全,使用药风险最小化,利益最大化的重要措施,有效的风险管理能减少药品对公众的损害.由于我国药品风险管理工作起步较晚,制度不完善,在实施过程中还存在一些问题.本文根据国内酮康唑口服制剂的流通、销售及使用现状,同时结...

          【关键词】 酮康唑口服制剂药品风险管理药品召回

          浏览:196 被引:0 下载:77

          【中文期刊】 李蓉蓉 杨悦  《中国药房》 2009年20卷28期 2171-2174页 ISTICPKUCA

          【关键词】 英国缺陷药品指南缺陷药品召回

          浏览:26 被引:9 下载:0

          【中文期刊】 彭俊彦 陈爽  等 《中国医疗设备》 2018年33卷2期 97-99,104页 ISTIC

          【摘要】 一次性使用湿化瓶作为医院临床病人吸氧过程中对氧气进行湿化的常规耗材,具有使用面广、使用量大、操作方便等特点,在我院临床使用量极大,其使用的安全性一直备受我院相关部门的关注.近年来我院临床陆续发生了一次性使用湿化瓶在使用中发生爆裂的事件,为保...

          【关键词】 湿化瓶不良事件召回

          浏览:269 被引:3 下载:74

          【中文期刊】 陈朝繁 彭天舟  等 《中国医疗设备》 2017年32卷3期 150-152页 ISTIC

          【摘要】 本文对我院在JCI评审中对医疗器械不良事件管理的具体做法进行探讨和总结.按照JCI评审标准建立了全院统一的异常事件管理制度,建立鼓励上报机制,对异常事件进行定义、分类和分级,并通过对其严重程度进行评估,确定报送和处理程序.设备科在全院统一异...

          【关键词】 JCI标准医疗器械不良事件医疗器械异常事件

          浏览:214 被引:22 下载:87

          【中文期刊】 王新梅 臧亮  等 《中国输血杂志》 2017年30卷3期 311-315页 ISTICCA

          【摘要】 目的 立足于假阳性献血者的评估,建立一套完善的针对献血检测结果的献血者告知模式.方法 利用Shinow 9.0信息化管理平台,进行献血者检测评估后进行结果告知,并制定一定的工作流程和相应书面文件,通过对1 726名拟回召献血者的告知情况进行...

          【关键词】 献血者评估回召假阳性

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