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【中文期刊】 薛倩倩 甘佳攀 等 《中草药》 2024年55卷16期 5459-5469页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 针对配方颗粒质控现状,提出中药配方颗粒标准参考物(traditional Chinese medicine formula granules standard reference,TCMFGSR)的概念,并以丹参配方颗粒(Danshe...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王光裕 杨靖清 等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷3期 316-321页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 制备HEK293细胞DNA含量测定用国家标准品,以期为行业内HEK293细胞残余DNA的测定提供支持.方法 使用Genomic-tip 500/G以及基因组DNA纯化试剂制备HEK293细胞DNA,以其为标准物质原料,采用紫外分光光度...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 翟晨斐 冯玉飞 等 《中国新药杂志》 2026年35卷5期 495-499页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立供含量测定用的首批沙格列汀国家对照品.方法:应用红外光谱、核磁共振和液质联用仪对沙格列汀进行结构确证,采用高效液相色谱法测定样品色谱纯度,同时测定水分和炽灼残渣,以质量平衡法计算沙格列汀的含量.结果:确证沙格列汀的结构,确定首批沙...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭辰笑 李天娇 等 《中南药学》 2026年24卷2期 209-215页ISTICCA
【摘要】 目的 建立以对照药材为对照物质的定性和不依赖多种对照品定量的白术药材"质-量"双标控制方法.方法 采用HPLC技术建立以对照药材为基准的白术特征图谱,结合Q-TOF-MS技术对共有峰进行鉴定.通过比较对照药材和供试药材特征峰的相似度,评价药...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 许冠龙 李翠 等 《中国兽药杂志》 2026年60卷3期 1-5页ISTIC
【摘要】 我国目前已建立了一套较为完善的兽药标准体系,为兽药产业高质量发展提供有力支撑保障.本文通过梳理国内外兽药标准体系架构,对比分析各方优势与异同,建议将实物标准物质研制与管理纳入兽药标准体系建设核心环节,以国际标准为参照,同步实现兽药标准与标准...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刁梓航 包永睿 等 《中南药学》 2026年24卷3期 191-196页ISTICCA
【摘要】 目的 构建银杏叶的"质-量"双标质量分析方法.方法 基于高效液相色谱(HPLC)技术,利用银杏叶对照药材构建银杏叶特征指纹图谱,通过与供试药材特征图谱相似度对比辨别药材真伪,即"质";对基准物质"山柰酚-3-O-芸香糖苷"精准定量,并通过基...
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【中文期刊】 严婧祎 周洪旭 等 《中国药品标准》 2026年27卷1期 92-99页CA
【摘要】 目的:建立防风6种化学成分(升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、亥茅酚苷、补骨脂素、欧前胡素)的高效液相色谱方法,比较双标线性校正法和相对保留时间法,考察双标线性校正法对于防风多成分定性分析的可行性.方法:采用HPLC方法,选用21...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 田洁 邵荣杰 等 《中国卫生经济》 2025年44卷6期 32-36,87页ISTICPKU
【摘要】 目的:实证探索国家药品集中带量采购(以下简称集采)同通用名非中选药品的医保支付标准确定规则,为进一步确定医保药品支付标准提供决策参考.方法:针对前三批集采非中选药品,基于全国范围医疗机构真实世界数据,采用国内外常用的德国参考定价法和量价加权...
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【中文期刊】 张媛 郭龙静 等 《中国新药杂志》 2025年34卷17期 1852-1857页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立第14 批磷酸组胺国家对照品.方法:采用红外光谱和生物活性测定2 种方法对磷酸组胺进行鉴别,并检查其引湿性、水分和均匀性,以第13 批磷酸组胺国家对照品为标准,选择4 个实验室,采用猫血压法对待标品效价进行协作标定.结果:该批待标...
- 概要：
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【中文期刊】 李金鑫 董雪 等 《中国实验方剂学杂志》 2025年31卷9期 192-200页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立基于标准汤剂的番泻叶(狭叶番泻)配方颗粒的质量标准.方法:建立15批番泻叶(狭叶番泻)标准汤剂和10批不同厂家番泻叶(狭叶番泻)配方颗粒的高效液相色谱法(HPLC)特征图谱,并进行相似度评价、层次聚类分析(HCA)及主成分分析(P...
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