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【中文期刊】 刘昌孝 《药物评价研究》 2017年40卷8期 1029-1043页 ISTICPKUCA
【摘要】 食品药品监管科学是近十几年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视.食品药品监管科学不仅研究制定医药创新产品的监管政策、监管法规构建方法、产品创新技术策略以及各类创新产品的标准等,而且研发评估医药创新产品安全性、有效性、质量及性能和...
【中文期刊】 程翼宇 钱忠直 等 《中国中药杂志》 2017年42卷1期 1-5页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文首先简述中药质量控制技术现状、瓶颈问题及严峻的挑战,提出应改变以事后检验为主要手段而不重视过程管控的药品监管现象,扭转业界忽视发展制药过程管控技术的局面,重构中药产品质量控制技术体系;通过建立以制药过程管控为核心的中药质量控制技术和监管...
【中文期刊】 刘昌孝 《中国临床药理学与治疗学》 2016年21卷10期 1081-1087页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 国家药品安全是体现国家安全和国家主权战略问题,也是保障社会稳定、防病治病、疫情需求、战备需求、经济发展、人民生活和生命质量的民生问题和关系国家、政府和企业安全的政治问题.世界需要合理的药物结构满足医疗需求.从世界创新药-仿制药-非处方药-特...
【中文期刊】 李振皓 钱忠直 等 《中国中药杂志》 2015年40卷17期 3374-3378页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文简述国际上药品质量控制理念及中药质量控制技术发展历程,并针对我国药品监管及中药质量控制领域难点问题,倡议采用大数据科技应对中药产业所面临的重大挑战,进而提出中药质量控制技术创新发展策略及方法学.围绕显著提升中药标准和实现国际化的战略目标...
【中文期刊】 肖菊 《中国妇幼保健》 2018年33卷1期 27-29页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨调节性T细胞在宫颈癌患者肿瘤组织中的浸润情况和临床意义.方法 选择2016年1月-2017年1月汉阳医院收治的120例宫颈癌患者为研究对象,取患者术中肿瘤组织标本,检测组织中调节性T细胞,分析组织中调节性T细胞水平与患者临床特征的...
【外文期刊】 Bruno C,Hancock ; David J,Goldfarb ; 《Journal of pharmaceutical sciences》 2023年112卷3期 626-633页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Drug standards; Excipient(s); Formulation;
【外文期刊】 Wahiba,Oualikene-Gonin ; Valérie,Sautou ; 等 《Frontiers in public health》 2023年11卷 1125577页
【关键词】 excipients; innovative drugs; medical devices;
【外文期刊】 Babs R,Soller ; Marco,Cabrera ; 等 《Nutrition (Burbank, Los Angeles County, Calif.)》 2002年18卷10期 930-6页 SCIMEDLINE
【关键词】 NASA Center JSC; NASA Discipline Life Sciences Technologies; NASA Discipline Regulatory Physiology;
【外文期刊】 Ryota,Yasui ; Atsuka,Matsui ; 等 《Stem cell reviews and reports》 2022年18卷8期 2995-3007页
【关键词】 Loop-mediated isothermal amplification (LAMP); Pluripotent stem cell; Regenerative medicine;
【外文期刊】 Shinichi,Tanaka ; Kanako,Harada ; 等 《The international journal of medical robotics + computer assisted surgery : MRCAS》 2015年11卷2期 210-7页 SCIMEDLINE
【关键词】 eye surgery; microelectromechanical systems; regulatory science;
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