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【中文期刊】 杨舒珺 杜娥  《中国卫生标准管理》 2024年15卷21期 90-94页

【摘要】 随着临床医学研究的发展,肿瘤患者作为临床研究参与者在医学研究中具有重要地位.然而,由于特殊的身体状况和医疗需求,肿瘤患者需要额外的保护措施以保障其权益得到充分尊重和保障.文章将探讨肿瘤患者作为临床研究参与者的权益保护问题,参与者的权益包括生...

【关键词】 肿瘤患者； 临床研究； 权益保护；

【中文期刊】 王思洁 杨梦婕  等 《中国医学伦理学》 2023年36卷8期 829-833页 ISTICPKU

【摘要】 研究型医院是当前大型医院的发展方向,医院的科研伦理管理通过多年实践,已经在中国的科技创新和临床研究发展中发挥着重要作用.但目前的整体科技伦理治理存在框架体系仍不完善、治理权限不足、伦理委员会成员缺乏伦理专业技术培训、医务人员对于科技伦理的认...

【关键词】 研究型医院； 科技伦理治理； 伦理委员会；

【中文期刊】 张增瑞 丁瑞麟  等 《中国医学伦理学》 2023年36卷10期 1110-1115页 ISTICPKU

【摘要】 2023 年 2 月,国家卫生健康委员会联合教育部、科技部、国家中医药管理局发布了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,其中强调对涉及儿童、智力障碍者、精神障碍者等弱势群体的研究参与者,应当予以特别保护.从相关法律法规对弱势群体的保护...

【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究； 弱势群体； 伦理委员会；

【中文期刊】 杨梦婕 周吉银  《医学与哲学》 2023年44卷24期 24-27页 ISTICPKU

【摘要】 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对于临床研究结果的发布提出了伦理审查和知情同意告知的要求.探讨临床研究的结果发布可以最大程度实现临床研究的价值,包括有利于实现临床研究的透明性,有利于增强公众的信赖,有利于落实研究参与者的知情权,并...

【关键词】 伦理审查委员会； 研究结果发布； 伦理审查策略；

【中文期刊】 周吉银  《医学与哲学》 2023年44卷20期 9-13页 ISTICPKU

【摘要】 我国非医疗卫生机构正处于建立健全伦理委员会的阶段,其伦理委员会常见问题包括无针对性的伦理审查规范,审查能力无法匹配需求,伦理监管难以护航创新,可参考的指南和标准操作规程有限,研究者伦理知识有待提高,跟踪审查落实困难.鉴于此,建议落实法规基本...

【关键词】 非医疗卫生机构； 高等院校； 科研院所；

【中文期刊】 李佳航  《中国老年保健医学》 2023年21卷6期 161-163页

【摘要】 伦理审查是受试者保护体系建设的重要环节,随着临床研究中伦理问题的日益突出,伦理审查的地位与作用越来越受到社会各界的关注.本文通过对北京小汤山医院的临床研究科研项目伦理审查现状的分析,从伦理委员会建设、临床研究科研项目的伦理审查流程、研究者对...

【关键词】 临床研究科研项目； 伦理审查； 伦理委员会；

【中文期刊】 吴翠云 曹国英  等 《中国医学伦理学》 2018年31卷3期 328-331页 ISTICPKU

【摘要】 随着我国一系列临床试验相关法规和指南的出台,对临床研究过程的规范管理要求逐步明确,也对伦理委员会的跟踪审查管理提出了更高要求.通过对某医院近两年受理的128份不依从/违背或偏离方案报告进行归纳和总结,对管理层面存在的研究者漏报告或报告不及时...

【关键词】 临床研究； 不依从/违背方案； 偏离方案；

【中文期刊】 刘丹 曾圣雅  等 《中国医学伦理学》 2018年31卷7期 829-832页 ISTICPKU

【摘要】 目的 规范医学伦理委员会能力建设,以提高临床科研项目伦理审查质量,更好地保护受试者权益.方法 查阅国内外有关临床科研项目伦理审查规范化建设的文献并进行综合分析.结果 结合伦理审查实践中所面临的关于监管制度、审查标准、教育培训、伦理意识和跟踪...

【关键词】 临床科研项目； 伦理审查； 跟踪审查；

【中文期刊】 张茜 蒋璐  等 《中国医学伦理学》 2018年31卷3期 335-337,351页 ISTICPKU

【摘要】 根据广东省中医院伦理审查工作的实践,总结出如下经验:与时俱进,不断调整伦理委员会类型以适应医学研究的发展;接受国际国内的各项认证,以认证促建设;增强研究者伦理审查意识和受试者保护意识;对专业组/课题组进行有效的实地访查;多部门沟通协作,促进...

【关键词】 伦理委员会； 生物医学研究； 伦理审查；

【中文期刊】 张妞 张涛  等 《医学与哲学》 2017年38卷21期 14-17页 ISTICPKU

【摘要】 1987年我国学者首次提出设立“医院伦理委员会”至今,医院伦理委员会在中国的发展已经走过了而立之年,对我国医学科学研究和医学临床实践的发展发挥着重要作用.由于多种因素制约,医院伦理委员会还存在职能发挥不够完整、管理缺乏统一规章、缺乏准入、认...

【关键词】 医院伦理委员会； 医学科研； 管理体系；