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【中文期刊】 李冰如 蔡薇 等 《中华医院感染学杂志》 2025年35卷22期 3500-3505页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 采用正交试验设计结合成本分析,探索肠镜预处理的优选方案.方法 2025年1-3月在南京大学医学院附属鼓楼医院开展一项正交设计实验.对影响预处理的4个因素及对应的3水平按正交设计L9(34)形成9种不同预处理方案.将180例诊疗结束后的...
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【中文期刊】 程吟楚 何娜 等 《药物流行病学杂志》 2025年34卷4期 365-372页ISTICCA
【摘要】 在药物流行病学研究中,提出合理的研究问题并制定科学的研究方案是确保研究质量的关键.本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称"指南第2版"),对其中关于研究问题来源与研究方案制定的相关内容进行解读.首先,明确了研究问题的...
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【中文期刊】 马红梅 陶磊 等 《中国急救复苏与灾害医学杂志》 2025年20卷10期 1327-1330页ISTIC
【摘要】 目的 分析基于行动研究法的程序化急救模式在急性脑出血患者救治中的应用效果.方法 研究对象为新疆维吾尔自治区人民医院 2020 年 1 月—2023 年 1 月收治的急性脑出血患者,按基于行动研究法的程序化急救模式实施时间分组,将 2020 ...
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【中文期刊】 李吉 漆林艳 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷8期 847-852页ISTICPKU
【摘要】 收集某三甲医院伦理委员会2016年1月至2022年12月受理的475例儿科临床试验违背方案报告,对责任主体、违背类型、违背性质进行分类统计,分析讨论违背方案的具体原因和解决措施.结果显示,最常见的违背方案类型为儿童研究参与者漏用药物、儿童研...
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【中文期刊】 孙健 翁学智 等 《现代医院》 2024年24卷2期 311-313,316页
【摘要】 研究者发起的临床研究(investigator initiate trial,IIT)项目日益增多,科学、可行、详尽、清晰的研究方案是保证临床试验能够顺利实施,并获得科学、准确和可靠结果的重要前提.文章以北京某三甲医院 132 项IIT项目...
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【中文期刊】 徐承辉 张永生 《中国医疗器械信息》 2024年30卷18期 164-166页
【摘要】 目的:探讨分析在进行双源64层CT检查时,将质量控制检测技术应用于其中的效果,分析其临床可应用价值.方法:将2022年4月～2023年6月作为研究时段,在该时段内将本院数据库内资料登记有效的68例接受CT诊断患者作为本次研究案例,将患者随机...
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【中文期刊】 吴翠云 曹国英 等 《中国医学伦理学》 2018年31卷3期 328-331页ISTICPKU
【摘要】 随着我国一系列临床试验相关法规和指南的出台,对临床研究过程的规范管理要求逐步明确,也对伦理委员会的跟踪审查管理提出了更高要求.通过对某医院近两年受理的128份不依从/违背或偏离方案报告进行归纳和总结,对管理层面存在的研究者漏报告或报告不及时...
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【中文期刊】 刘金华 刘敏 等 《中国药房》 2017年28卷25期 3474-3478页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:研究药物临床试验实施中方案偏离的影响要素,为提高药物临床试验的质量提供参考.方法:对重庆医科大学附属第一医院2010-2016年开展的药物临床试验项目进行质量核查,对各年度方案偏离进行回顾性研究并归类分析,探讨方案偏离的类别、例数,并...
- 概要：
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【中文期刊】 桂裕亮 陈尊 等 《中国循证心血管医学杂志》 2017年9卷6期 641-643页ISTIC
【摘要】 临床试验方案是开展临床试验时不可或缺的关键点,主要包括医学、伦理、统计和试验管理四个方面的设计.设计一份合适的临床试验方案在开展临床试验的过程中至关重要,科学、详尽、清晰的临床试验方案是保证临床试验取得成功并能保证其科学性、可靠性和准确性....
- 概要：
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【中文期刊】 黄笛 李宾 等 《中国循证心血管医学杂志》 2017年9卷8期 897-899页ISTIC
【摘要】 在开展临床研究时,有些问题是未曾想到的、有些问题是想到了但属于计划之外的,因此,从方案设计伊始就要尽可能全面的考虑研究过程中可能发生的问题,从而做好预防以保证研究的质量及结果的真实可靠.本文介绍了开展临床研究时发生的临床研究过程中的受试者怀...
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