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【中文期刊】 刘思齐 刘文源  等 《中国药物警戒》 2015年12期 748-752页 ISTIC

【摘要】 目的：通过研究美国异维 A 酸上市后风险控制措施，以期为我国建立完善的药品上市后风险管理体系提供参考。方法通过查阅 FDA 药品上市后风险管理指南及法规，分析美国对异维 A 酸致畸和致抑郁甚至自杀风险的干预措施，并与我国采取的相关风险控制措...

【关键词】 异维A酸； 风险评估与减低策略； iPLEDGE；

【中文期刊】 谭燕 王琳  《中国新药与临床杂志》 2014年33卷6期 425-429页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 美国食品和药物管理局； 风险评估和减低计划； 药物评价；

【外文期刊】 Dibenedetti,D.B. ; Price,M.A. ; 等 《Expert review of clinical pharmacology》 2013年6卷4期 369-373页

【关键词】 cognitive interviews; cognitive pretest; cognitive pretesting;

【外文期刊】 Rashid, Nazia ; Cheetham, T. Craig ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2015年49卷4期 503-510页

【关键词】 risk evaluation and mitigation strategy (REMS); survey; prescribers;

【外文期刊】 Kaye, Julia ; Reeves, Rachel ; 等 《Contraception》 2021年104卷1期 12-15页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Mifepristone; Mifeprex; Medication abortion;

【外文期刊】 Hollingsworth, K. ; Romney, M. C. ; 等 《Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics》 2015年40卷3期 299-303页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 chemotherapy-induced anaemia; erythropoiesis-stimulating agents; red blood cell transfusions;

【外文期刊】 Bourg,C.A. ; Phillips,B.B. ; 《The annals of pharmacotherapy》 2012年46卷2期 282-289页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Cardiovascular risk; Risk evaluation and mitigation strategy (REMS); Rosiglitazone;

【外文期刊】 Palvatla, Gopal Reddy ; Martin, Irwin G. ; 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2015年49卷1期 76-80页

【关键词】 FDA; risk evaluation and mitigation strategy; Fentora;

【外文期刊】 Maier, William C. ; Christensen, Ronald A. ; 等 《Advances in Experimental Medicine and Biology》 2017年1031卷 197-205页 SCIEMEDLINE

【关键词】 Rare diseases; Orphan drugs; Post-approval studies;

【外文期刊】 Wu, Jasmanda ; Juhaeri, Juhaeri ; 《Clinical therapeutics》 2016年38卷12期 2526-2532页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 effectiveness of REMS; REMS; REMS Integration Initiative;