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关键词=(SMO管理模式)
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【中文期刊】 王天勋 茅益民 等 《中国新药杂志》 2012年21卷7期 728-731页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着全球新药研发重心东移,我国医药市场和临床试验的市场迅速发展,药物临床试验机构建设任重而道远,引入以现场管理组织(SMO)管理模式为代表的国际通行管理模式,建立完善的质量管理体系,保持良好的运作机制,提高试验的综合管理水平,保证临床试验的...
【关键词】 药物临床试验机构；SMO管理模式；临床研究协调员(CRC)；
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【中文期刊】 李发庆 邵蓉 《上海医药》 2010年31卷9期 425-427页CA
【摘要】 目的:为我国药物临床试验现场管理组织(SMO)的建立进行初步探究.方法:通过描述性手段,介绍国外SMO的建立、发展状况和运营模式,并分析SMO的职能、作用及其对我国药物临床研究产业发展的重要意义.结果与结论:SMO对于我国GCP的贯彻执行具...
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