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【中文期刊】 张迪 周龙 等 《中国病案》 2024年25卷8期 63-68页 ISTIC
【摘要】 目的 评价在线样本量计算简易工具计算结果的准确性,探讨其在临床研究环境中的优势及应用价值.方法 基于2019年9月1日-2020年12月1日自主研发的汉化在线样本量计算工具,以随机对照试验为设计类型,以PASS软件计算结果为标准,基于3项真...
【中文期刊】 王瑞平 李斌 等 《上海医药》 2024年45卷1期 29-32,38页 CA
【摘要】 开展临床研究离不开流行病学的方法学支撑.流行病学以医学为主的多学科知识为依据,利用观察和询问的方式调查社会人群的疾病和健康状况,描述疾病频率和分布,通过归纳、综合和分析提出病因假说,进而应用分析性研究对建立的病因假说进行验证,最后再通过试验...
【中文期刊】 钱真真 武红莉 等 《中国医药导报》 2023年20卷32期 164-167页 ISTICCA
【摘要】 样本量估算是药物临床试验中新药开发和临床推广应用的关键环节.样本量过大、过小均会对临床试验产生不同程度的不良影响,合理的样本量是获得高级别临床研究证据的重要保障.本文通过梳理相关文献,对样本量估算所涉及的术语概念(如:原假设和备择假设、单侧...
【中文期刊】 曾治宇 李青 等 《中国食品药品监管》 2023年10期 132-139页
【摘要】 目的:对单组目标值法样本量计算的不同方法进行比较,为实际应用中选择合适的方法提供依据.方法:构建目标值π0 和预计值π1,以正态近似法(2种)、通用法、反正弦法、确切标准法及确切保守法共6种方法分别计算各自所需的样本量,编程计算相应的最低成...
【中文期刊】 王杨 蒋朱明 等 《中华临床营养杂志》 2012年20卷4期 195-199页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床营养研究中把握度(Power)(样本量计算)分析对于临床研究方案的设计至关重要,充足的把握度有助于保证临床研究结果的可信性和可靠性.本研究以ω-3脂肪乳干预的临床研究为例,对研究设计过程中的把握度分析进行描述.依据高质量文献报道数据以及...
【中文期刊】 王杨 胡泊 等 《中华流行病学杂志》 2010年31卷12期 1403-1405页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 探讨设计以验证灵敏度和特异度为目的 的诊断试验时,不同样本量计算方法间的区别.通过直观的样本量公式与计算结果比较,分析不同样本量计算方法间的差异,进一步通过Monte Carlo随机模拟方法,验证所得结果的正确性.抽样调查法计算所需的样本量...
【关键词】 诊断试验; 样本量计算; Monte Carlo随机模拟;
【中文期刊】 Wang B Wang H 等 《上海精神医学》 2017年29卷6期 385-388页 MEDLINEISTIC
【摘要】 概述:一种新型药物或治疗的效果通常是通过临床随机对照试验获得的.然而,假设的设定对生物医学研究者来说仍然是具有挑战性的问题.在本调查中,我们讨论了有效性试验、非劣效性试验、和等效性试验.这三类试验对治疗效果均有不同的假设.我们比较了这些试验...
【中文期刊】 汪琳华 赵博文 等 《中华超声影像学杂志》 2018年27卷10期 841-845页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 建立正常胎儿左房容积(LAV)和右房容积(RAV)的Z-评分正常参考值范围,为精确定量正常胎儿心房容量、评估胎儿心脏结构和功能提供参考指标.方法 293例孕龄18~38周的正常单胎胎儿,应用胎儿超声心动图测量双顶径(BPD ) 、股骨...