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【中文期刊】 寻延滨 信长颖 等 《医药导报》 2026年45卷1期 122-129页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 评价国内不同企业生产的酮康唑乳膏的质量.方法 采用法定标准结合探索性研究对127 批次(94 个批号)酮康唑乳膏进行综合评价,包括管内均匀度、有关物质、抗氧剂含量、包装密封完整性、体外释放、体外透皮、流变学以及微观结构等.结果 法定标...
- 概要：
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【中文期刊】 韩芸 郑梦琳 《中国抗生素杂志》 2025年50卷3期 289-294页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对国内市场中的法罗培南钠制剂(片剂、胶囊剂及颗粒剂)进行全面的质量分析.方法 依据现行法定质量标准,对法罗培南钠制剂进行标准检验,比较不同企业产品的质量现状,分析法罗培南钠制剂质量的总体水平.采用法定标准结合探索性研究对69批抽检样品...
- 概要：
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【中文期刊】 宁凝 张浩 等 《中国药事》 2025年39卷1期 52-59页ISTICCA
【摘要】 目的:基于 2019-2023 年国家抽检数据,深入分析中药饮片质量现状,持续提升中药饮片质量,确保公众用药安全与健康.方法:采用数据分析、案例分析、文献研究、市场调研及访谈等多种研究方法,分析抽检数据,并结合调研事实与现状分析,综合评估中...
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【中文期刊】 韩索 刘俊宏 等 《中国医药导刊》 2025年27卷4期 395-402页ISTIC
【摘要】 目的:统计2024年国家化妆品监督抽检不合格化妆品问题情况,分析不合格原因,掌握化妆品质量安全风险点,为化妆品企业提升质量管理水平以及监管部门提升监管的精准有效性提供参考.方法:收集国家药品监督管理局2024年发布的共19期化妆品监督抽检通...
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【中文期刊】 游小杰 樊卫 等 《中国药业》 2025年34卷4期 1-5页ISTICCA
【摘要】 目的 为完善我国药品法规提供参考.方法 分析药品检查合作计划(PIC/S)药品生产质量管理规范(GMP)正文及附录 8起始物料和包装材料取样(以下简称附录 8)与我国GMP正文及附录 9(取样)、2020 年版《中国药典》及国家标准的中物料...
【关键词】 药品检查合作计划；药品生产质量管理规范；物料取样；
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【中文期刊】 胡淑芳 《工业微生物》 2025年55卷3期 120-124页ISTICCA
【摘要】 文章深入分析了当前食品安全抽检过程中存在的问题与不足,从抽样计划、检验方案、抽检数据分析等环节提出相应的改进措施,深入探讨如何在抽检环节提高食品安全质量的科学性和有效性,为食品安全委托方提供有力支撑.
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【中文期刊】 吴艳琳 王姗姗 等 《药学前沿》 2025年29卷4期 582-587页ISTICCA
【摘要】 目的 通过汇总武汉药品医疗器械检验所在日常监督抽检中发现的市售双氯芬酸钠肠溶片溶出度异常结果,分析我国肠溶片质量现状.方法 通过系统收集和梳理肠溶片不合格记录中产品名称、不合格项目、生产企业、抽样所在地、批号及年份等信息,进行文献检索、归类...
- 概要：
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【中文期刊】 黄军辉 张赛君 等 《中国医疗设备》 2025年40卷11期 1-6,19页ISTIC
【摘要】 本文以一次性使用腹部穿刺器为研究对象,通过对2018-2023年间国家与省级监督抽检数据的系统分析,揭示该产品在质量检验环节存在的标准执行不一致、方法理解不统一及出厂质控落实不足等现实问题.本文详细阐述了抽检中发现的主要不合格项目及其成因,...
- 概要：
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【中文期刊】 马怡童 吴迪 等 《食品安全质量检测学报》 2025年16卷5期 317-326页
【摘要】 目的 分析 2021-2023 年国家食品安全监督抽检整体情况及存在的主要食品安全问题.方法 汇总2021-2023 年国家市场监管部门的食品安全监督抽检数据,从食品类别、不合格项目类别以及具体的不合格项目等方面进行分析.结果 2021-2...
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