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【中文期刊】 张凯宁 尉建 等 《中国生物制品学杂志》 2025年38卷11期 1306-1312页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 通过构建15 L缩小模型验证重组人干扰素(recombinant human interferon,rhIFN)α2b 工作代菌种在关键代次的传代稳定性,以确保rhIFNα2b在生产过程中的稳定性和有效性.方法 将rhIFNα2b冻干...
- 概要：
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【中文期刊】 万鑫 游磊 等 《微生物学免疫学进展》 2024年52卷6期 47-55页ISTICCA
【摘要】 目的 验证柯萨奇病毒A16型(coxsackie virus A16,CV-A16)凝胶过滤层析和离子交换层析缩小规模与生产规模的工艺性能的等价性.方法 采用线性缩小的方法,分别使用缩小规模和生产规模凝胶过滤层析和离子交换层析进行3批CV-...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨红艳 隋礼丽 《中国生物制品学杂志》 2013年26卷6期 894-896页ISTICCSCDCABP
【摘要】 在现代生物制药工艺路线中,层析是最常用的一种技术手段.层析技术所需要的层析介质是药品监管的重点项目之一,其中层析介质的使用寿命(使用次数)必须经研究确认,并经药品监管部门审核和批准.在缩小模型上进行前瞻性研究是被广泛接受的层析介质使用寿命的...
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【外文期刊】 Heins, Anna-Lena ; Fernandes, Rita Lencastre ; 等 《Journal of Chemical Technology & Biotechnology》 2015年90卷2期 324-340页
【关键词】 population balance model;population heterogeneity;reporter strain;
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【外文期刊】 Saleh, David ; Wang, Gang ; 等 《Biotechnology Progress》 2021年37卷1期 3081-1-3081-13页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 antibody purification;cation exchange chromatography;mechanistic model qualification;
- 概要：
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【外文期刊】 Wolf, Moritz K. F. ; Mueller, Andrea ; 等 《Biotechnology and Bioengineering》 2019年116卷8期 1973-1985页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
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【外文期刊】 Li, Xin-Ran ; Yang, Yan-Kun ; 等 《Vaccine》 2019年37卷43期 6380-6389页
- 概要：
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【外文期刊】 Sieck, Jochen B. ; Cordes, Thekla ; 等 《Journal of Biotechnology》 2013年164卷1期 41-49页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Scale-Down Model;Local energy dissipation rate;Fed-batch cultivation;
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【外文期刊】 Brunner, Matthias ; Braun, Philipp ; 等 《Biotechnology Journal: Healthcare,Nutrition,Technology》 2017年12卷7期 MEDLINE
【关键词】 Intracellular pH;Mammalian cell culture;pH inhomogeneities;
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【外文期刊】 Guichard F. ; Halpin PM. ; 等 《The American Naturalist: Devoted to the Conceptual Unification of the Biological Sciences》 2003年161卷6期 889-904页SCISCIEMEDLINE
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