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【中文期刊】 罗清 陈亚军 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷7期 1054-1058页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过不同的溶出条件选择处方使自制样品与原研参比制剂有相同的体外溶出度.方法 通过美国食品药品监督管理局非模型依赖法的(f2)相似因子对头孢妥仑匹酯片的溶解性能进行研究.用氯化钠-盐酸混合液作为溶出液,体积900 mL,用桨法,转速50...
【中文期刊】 张赐 康静 等 《心血管病学进展》 2024年45卷5期 408-411页 ISTICCA
【摘要】 高血压是导致脑卒中、心肌梗死、心力衰竭和肾衰竭等发生的危险因素,也是导致死亡的主要原因,因此研究高血压的潜在治疗靶点、开发新的抗高血压药尤为重要.现总结近年来关于高血压新治疗靶点的研究进展,包括Elabela/Apelin-APJ轴、序列相...
【关键词】 高血压靶点; Elabela/Apelin-APJ轴; 序列相似性家族3D蛋白;
【中文期刊】 罗慧玉 闫伟伟 等 《食品与药品》 2024年26卷4期 323-327页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立血塞通片溶出度检验方法,测定血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的整合溶出度.方法 以小杯法进行溶出度实验,采用高效液相色谱法(HPLC)测定5种指标成分的溶出量,采用质量分数权重系数...
【中文期刊】 钱方 伍贤志 《中南药学》 2024年22卷6期 1498-1504页 ISTICCA
【摘要】 目的 制备氯吡格雷阿司匹林片,并对其处方工艺进行优化,以实现与参比制剂体外溶出行为一致.方法 氯吡格雷采用热熔制粒制备工艺,阿司匹林采用粉末直压、肠溶包衣制备工艺.单因素考察制备过程的关键处方工艺因素,以获得最优的处方工艺条件.通过高效液相...
【中文期刊】 郝丽娟 韩佳芮 等 《中国药业》 2024年33卷1期 78-82页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立醋酸阿比特龙片溶出度的测定方法,评价醋酸阿比特龙仿制制剂与参比制剂溶出曲线的相似性.方法 采用桨法(转速 50 r/min),测定醋酸阿比特龙片仿制制剂(B厂家、C厂家、D厂家,共 9 批)和参比制剂(A厂家,1 批)样品在 0....
【中文期刊】 牟聪 徐有坤 等 《山东化工》 2024年53卷5期 34-37,40页
【摘要】 建立硝苯地平缓释片(Ⅰ)体外溶出评价方法,以原研制剂为参比,评价本公司一致性研究前后的自研制剂(以下简称自制 1、自制2),为质量一致性提供依据.选取0.3%吐温80 的不同pH值(pH值1.0,pH值4.0,pH值6.8,水)溶液为溶出介...
【关键词】 硝苯地平缓释片(Ι); 体外溶出; 仿制药一致性评价;
【中文期刊】 饶萌 李丹 等 《湖北工业大学学报》 2024年39卷5期 87-90页
【摘要】 以高效液相色谱法检测依折麦布阿托伐他汀钙片体外溶出度.对比自制片与市售片的体外相似因子f2,自制片与市售片分别通过高效液相色谱法测定不同介质中的溶出曲线,用相似因子f2测评两片溶出的相似程度.依折麦布在1.20~17.97 μg/mL范围内...
【中文期刊】 熊莉平 张怡 等 《山东化工》 2024年53卷14期 81-82页
【摘要】 目的:优化盐酸乙哌立松片的处方工艺.方法:采用正交设计法,以填充剂比例为因素A,润滑剂为因素B,片子平均硬度为因素C,以溶出度相似因子作为考察指标.结果:最优化的条件为:填充剂(玉米淀粉、微晶纤维素质量比例20∶20),润滑剂(1%硬脂富马...
【中文期刊】 李志芳 丁怡 等 《中国处方药》 2024年22卷5期 30-33页
【摘要】 目的 通过比较 15 个厂家生产的布洛芬缓释胶囊与参比制剂的体外溶出曲线,为其质量一致性评价提供参考.方法 以pH1.0 盐酸溶液、pH4.0 醋酸盐缓冲液、pH6.0 磷酸盐缓冲液和pH7.2 磷酸盐缓冲液分别作为溶出介质,体积为 900...
【中文期刊】 陈仲祥 周成林 等 《山东化工》 2024年53卷12期 13-14,17页
【摘要】 目的:优化阿德福韦酯片的处方.方法:采用均匀设计法,以填充剂比为因素A,崩解剂为因素B,润滑剂为因素C,以溶出度相似因子作为考察指标.结果:最优化的条件为填充剂比(乳糖、预胶化淀粉比为2.6),崩解剂(5.2%交联聚维酮),润滑剂(0.5%...