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【中文期刊】 岳凤芹 杨思成 等 《中南药学》 2025年23卷1期 252-257页ISTICCA
【摘要】 目的 以地五养肝胶囊为例,探讨统计过程控制在医疗机构制剂质量回顾分析中的应用.方法 运用Minitab 18软件中具有能力分析的"Capability Sixpack"功能,以地五养肝胶囊中所含有效性成分五味子醇甲的含量为评判指标,判断该制...
- 概要：
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【中文期刊】 胡裕迪 张凡 《中国医药工业杂志》 2025年56卷12期 1553-1559页ISTICCSCDCA
【摘要】 抗体药物注射液的过量灌装体积对药品质量、生产成本及临床用药安全影响显著,是药品研发、生产和注册审评过程中需要重点关注的问题.该研究以Osemitamab单抗注射液(标示装量7.5 mL)为对象,通过黏度、密度测定明确药液性质,并模拟临床操作...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 莫曼莉 马小娜 等 《临床医学工程》 2025年32卷9期 1039-1043页
【摘要】 目的 通过箱线图和单值-移动极差(I-MR)控制图分析气化过氧化氢(VHP)低温灭菌过程中关键参数压力和过氧化氢浓度的变化情况.方法 自2025年1月至2月采用VHP低温灭菌器ASP 100NX,选定EXPRESS循环,将同一款硬式内镜使用...
【关键词】 统计过程控制；过氧化氢浓度；单值-移动极差控制图；
- 概要：
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【中文期刊】 陈杨 淡重辉 等 《中国药房》 2024年35卷19期 2328-2334页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探索基于统计过程控制(SPC)的药品用量动态监测方法,以提升药品使用过程的宏观监管水平.方法 根据药品费用和国家相关文件建立我院重点监控药品品种目录.以全院、门诊药房和住院药房的重点监控药品品种月度用量数据为监测对象,利用SPC的X控...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘星辰 代华友 等 《中国输血杂志》 2024年37卷2期 196-202页ISTICCA
【摘要】 目的 通过引入统计过程控制(SPC)方法,分析去白细胞悬浮红细胞的质量控制项目,以期在血液质量控制数据的有效应用方面取得进展,并为血液质量的持续改进提供循证依据.方法 自2020-2022年,收集了重庆地区6家血站的去白细胞悬浮红细胞质量控...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱雨婷 韩子卫 等 《中国药品标准》 2024年25卷3期 227-233页CA
【摘要】 介绍了多变量统计过程控制(multivariate statistical process control,MSPC)的基本概念和有关背景.描述了 MSPC实施的基本流程以及常用统计量与控制图.强调了 MSPC在药品生产过程中的重要作用,特...
- 概要：
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【中文期刊】 王玺 杨应莲 等 《分析测试学报》 2024年43卷11期 1821-1828页
【摘要】 建立了多元统计过程控制(MSPC)模型对血府逐瘀胶囊提取过程进行在线监控.采用近红外(NIR)光谱仪在线采集多批血府逐瘀胶囊提取过程光谱数据,利用过程光谱进行主成分分析(PCA),建立血府逐瘀胶囊提取过程轨迹图,以反映提取过程随时间变化的趋...
- 概要：
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【中文期刊】 张自川 《中国高新科技》 2024年13期 158-160页
【摘要】 针对医院卫生被服社会化监管存在的报废、补充难以实现科学监管的问题,本文介绍了一种基于RFID-SPC的医院卫生被服管理系统,利用RFID的非接触自动识别技术,对被服进行清点和分类,记录被服的使用状态,运用统计过程控制(SPC)对卫生被服洗涤...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘礼东 郑乐 等 《现代仪器与医疗》 2024年30卷3期 64-70页
【摘要】 目的 运用统计过程控制(SPC)方法建立基于电子射野影像设备(Electronic Portal Imaging Device,EPID)在不同部位、不同放疗技术下使用3%/2mm和3%/3mm基准进行伽马分析的容差限值与干预限值.方法 分...
- 概要：
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【中文期刊】 Yu Zhao Changqin Hu 等 《药物分析学报（英文版）》 2021年11卷5期 588-595页SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 From a regulatory perspective,drug quality consistency evaluation must concern different processes used for the same dru...
【关键词】 Population pharmaceutical quality；Quality by design(QbD)；Crucial evaluation attributes(CEAs)；
- 概要：
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