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【中文期刊】 《植物学报（英文版）》 2011年53卷7期 539-551页SCIMEDLINEISTICCSCDCABP
【摘要】 As the worldwide commercialization of genetically modified organisms (GMOs) increases and consumers concern the safety o...
【关键词】 genetically modified organisms；protein；standardization；
- 概要：
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【中文期刊】 白秀丹 胥芹 等 《首都医科大学学报》 2025年46卷2期 184-190页ISTICPKUCA
【摘要】 多次检验不调整检验水平而导致总Ⅰ类错误率(familywise error rate,FWER)远远高于预期的情况称为多重性问题.本文首先将基于临床终点的分类和特征介绍多重性问题的产生机制.其次,介绍解决多重性问题的统计检验策略及方法,包括...
- 概要：
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【中文期刊】 沈士祺 谢泽宁 等 《健康发展与政策研究》 2025年28卷1期 98-103页ISTICPKUCSCD
【摘要】 医疗机构自行研制体外诊断试剂(以下简称"自制试剂")的研发与应用对于医院临床诊断和治疗具有重要作用,是公立医院高质量发展的重要路径.本文梳理对比了国内外相关地区的管理政策,对2021年《医疗器械监督管理条例》实施以来国内医疗机构自制试剂试点...
- 概要：
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【中文期刊】 齐艳菲 王颖 等 《医药导报》 2025年44卷4期 536-541页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法,为标准的实施提供帮助.方法 介绍药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法增修订概况,通过比较新版标准和现行标准的不同,总结新版通用检测方法标准的...
【关键词】 中华人民共和国药典；药品包装用玻璃材料和容器；通用检测方法；
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【中文期刊】 鲍佳生 李梦圆 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2025年39卷5期 370-379页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 潜在眼刺激性评估是国际法规有关化学品安全测试要求的一部分.近年来,随着对动物福利的日益关注,开发体外替代方法来减少眼刺激试验中的动物使用已势在必行.本文介绍了基于器官模型、细胞系以及重建人角膜样上皮组织的体外测试方法,分析了单一体外测试方法...
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【中文期刊】 王妍彦 王佳奇 等 《四川大学学报（医学版）》 2025年56卷5期 1184-1188页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 卫生行业标准《消毒产品检测方法》(WS/T 10009-2023)于2023年12月15日由国家疾病预防控制局正式发布,并于2024年5月1日起实施.该标准系统规定了消毒产品的检测与评价方法,涵盖消毒效果检测与评价、理化检测技术及毒理学试验...
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【中文期刊】 常艳 杨晓莉 等 《中国药事》 2025年39卷1期 66-74页ISTICCA
【摘要】 目的:针对药品检测领域可开展的不同能力验证计划类型,对可用于表征实验室能力的各种能力评定统计量及其评定标准进行较为全面的汇总、介绍和解读.方法:对国际标准化组织发布的准则、中国合格评定国家认可委员会出台的认可准则及指南性文件、相关部门颁布的...
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【中文期刊】 李倩芸 晏元龙 《分子诊断与治疗杂志》 2025年17卷1期 1-4页ISTIC
【摘要】 先天性肾上腺皮质增生症是一组常染色体隐性遗传的单基因病,其基因诊断是对患者进行疾病分型和精准治疗的必要依据.然而由于疾病表型的多样性以及不同亚型基因变异的复杂性,先天性肾上腺皮质增生症的基因诊断一直面临着较大的困难.本文综述了先天性肾上腺皮...
【关键词】 先天性肾上腺皮质增生症；基因诊断；基因检测方法；
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【中文期刊】 王静 王振波 等 《中国药事》 2025年39卷5期 600-604页ISTICCA
【摘要】 随着全球制药工业的迅猛发展与精准医疗理念的推进,特殊剂型药品不断涌现.该类型药品常被特殊材料包埋或含特殊辅料,导致样品溶解难、过滤难、抑菌性去除难等问题,是无菌检查方法学建立的难点.本文重点从关键参数优化、特殊剂型(微球制剂、脂质体制剂、含...
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【中文期刊】 杨怡帆 杨艳伟 等 《中国药物警戒》 2025年22卷7期 728-734页ISTIC
【摘要】 目的 探讨人类诱导多能干细胞(Human Induced Pluripotent Stem Cells,hiPSC)疗法临床转化面临的挑战及其质量控制要求,为细胞治疗产品安全生产提供参考.方法 通过文献调研,综述hiPSC疗法研发现状及生产...
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