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【中文期刊】 刘天宇 孙净淳 等 《中国食品药品监管》 2025年1期 86-93页
【摘要】 药品质量安全是维护公众健康的关键,我国政府出台了一系列政策以加强药品安全监管.本文回顾了从早期药品安全主体责任分段追责到药品上市许可持有人(MAH)制度的发展历程,特别是自MAH制度正式实施以来,MAH作为药品全生命周期的第一责任人承担了更...
【关键词】 主体责任； 药品上市许可持有人制度； 药品全生命周期管理；
【中文期刊】 裘琳 周海云 等 《医药导报》 2024年43卷10期 1689-1694页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 介绍医院住院部药品调剂全流程可追溯闭环管理模式应用.方法 依据智慧医疗建设思路和六级电子病历要求,从硬件和软件两方面入手,设计了住院部药品调剂全流程的无纸化模式,建立可追溯闭环管理体系,并对体系的实践效果进行全面评价.结果 流程改造后...
【中文期刊】 杨慧娟 董林林 等 《中国现代中药》 2024年26卷3期 425-430页 ISTICCA
【摘要】 为推动完善中药材质量管理体系、促进中药材产业高质量发展,对中药材种植过程中投入品使用、加工、存储、质量等级标准、质量追溯体系等方面的现状及标准缺乏等问题进行归纳分析,提出应加强中药材质量监管、完善质量标准、加快良种繁育及搭建合作平台的建议,...
【中文期刊】 唐文娟 舒慧宇 等 《中国医疗设备》 2024年39卷10期 132-138页 ISTIC
【摘要】 目的 解决医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)编码品种覆盖难点,实现高值耗材的全流程闭环管理,耗材溯源验真,加强质量管理.方法 通过SPD平台编码体系与UDI编码集成对接,实现UDI编码、SP...
【中文期刊】 杜茗勋 董青 《中国医药导刊》 2024年26卷7期 650-654页 ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械管理重要基础性工作之一.《医疗器械监督管理条例》明确将UDI制度纳入到国家医疗器械监管法治体系.2019年7月起,国家药品监督...
【中文期刊】 马美英 赵晓佩 等 《中国药物警戒》 2024年21卷2期 167-172页 ISTIC
【摘要】 目的 为保障用药安全,提升药品安全治理水平,促进完善我国药品追溯码编码制度,助力实现药品供应链全程有效追溯.方法 通过检索、分析并研究国内外药品追溯码编码制度的立法规范与相关文献,阐述我国药品追溯码编码制度从雏形到确立的过程以及制约因素;参...
【中文期刊】 徐令仪 王娟 等 《北京生物医学工程》 2024年43卷5期 513-519页 ISTIC
【摘要】 目的 探索高值耗材管理新方法,以解决高值耗材管理模式存在的需求无计划、验收无标准、流程无监管、数据少记录的问题.方法 以物资管理系统为基础信息平台,建立基于信息化平台的高值耗材全过程管理模式.然后对比东部战区总医院144个科室二级库在实施管...
【中文期刊】 陈小华 张心怡 等 《现代临床护理》 2024年23卷10期 72-76页 ISTIC
【摘要】 目的 评价信息化追溯管理系统在胃肠镜清洗消毒管理中的应用效果,为提高胃肠镜清洗消毒质量管理提供科学的依据.方法 选取本院胃肠镜中心 2022 年 10 月至 2023 年 9 月使用过污染的胃肠镜,其中 2022 年 10 月至 2023 ...
【中文期刊】 钱鑫 汪玉馨 等 《药学与临床研究》 2024年32卷1期 90-93页 ISTIC
【摘要】 根据《中华人民共和国药典(2020年版)》四部通则1142热原检查法,梳理热原实验全过程的实验流程,并结合实际经验,开发以热原实验过程为主线、家兔状态为辅线的信息管理系统,从而实现了热原实验中家兔全生命周期管理、热原实验全过程及结果可追溯、...
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