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【中文期刊】 周联增 《中国医疗设备》 2025年40卷6期 159-163页ISTIC
【摘要】 随着医院信息化管理需求的提升,传统医用耗材管理中存在的手工录入效率低、追溯困难、数据孤岛等问题日益凸显,医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)作为实现"一物一码"全生命周期管理的核心技术,成为破...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 易力 杜江南 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷13期 4-7页
【摘要】 欧盟在医疗器械唯一标识全球协调工作中发挥了引领的作用.文章介绍了欧盟唯一标识制度的背景以及唯一标识法规的基本框架,重点分析了欧盟在制度实施中所特有的要求,并结合我国唯一标识的实施现状提出建议.旨在为我国企业产品出口欧盟、我国后续唯一标识制度...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈贝贝 赵树韩 等 《中国医疗设备》 2024年39卷9期 101-106,112页ISTIC
【摘要】 目的 使用医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)实现对医用耗材全流程智能管理,保障医用耗材的质量安全,提高医用耗材的管理效能.方法 依托国家UDI系统建设,通过软件功能设计和管理优化,建立基于U...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑芙蓉 陈季亨 《中国医疗器械信息》 2024年30卷7期 154-156页
【摘要】 医疗器械唯一标识(UDI)作为一种先进的管理理念和方法,通过对医用耗材进行编码标识,可以实现对医用耗材的全生命周期管理.UDI可追溯性好、数据集中且稳定性高、成本低,可以有效解决医院医用耗材管理过程中存在的信息不对称、重复购买、追溯困难等问...
【关键词】 医用耗材；医疗器械唯一标识(UDI)系统；精细化管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢亚平 王云光 《信息技术与网络安全》 2022年41卷2期 78-83页
【摘要】 传统的医疗器械溯源系统依赖一个中心化组织,溯源需要多方参与,导致信息整合难度大,溯源信息数据不完整.为解决医疗器械溯源的数据中心化问题,防范溯源信息被恶意篡改,采用分布式记账技术,提出基于Fabric区块链的医疗器械溯源系统架构MDTFab...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 易力 邵玉波 等 《中国医药导刊》 2020年22卷10期 742-747页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI System)是当前医疗器械监管领域的热点.其中医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)作为医疗器械产...
【关键词】 医疗器械唯一标识；UDI系统法规体系和组织架构；UDI发码机构；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈磊 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 521-528页ISTIC
【摘要】 本文以国家药品监督管理局"医疗器械唯一标识(UDI)系统"试点单位"上海中医药大学附属龙华医院"为背景案例,主要介绍了医疗机构在医用耗材管理中使用UDI标识为基础,建立医用耗材标准数据字典库,以数据流、信息流连接闭环,辅以智能化管理设施、设...
【关键词】 医用耗材；医疗器械唯一标识(UDI)系统；供应链管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 易力 余新华 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 511-515页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言.自2013年9月美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布医疗器械唯一...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI)；美国食品药品管理局；UDI系统法规体系和组织架构；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑晓琼 《中国医药导刊》 2019年21卷10期 630-638页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械唯一性识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,已成为当前医疗器械监管的全球通用语言.2013年9月24日,美国食品药品管理局(Food and D...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周滢 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 516-520页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械管理重要基础性工作之一.2019年7月,国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")、国家卫生健康委员会(以下简称"国家卫健委...
【关键词】 医疗器械唯一标识系统(UDI)；系统规则；试点工作；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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