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【中文期刊】 宋雅娜 赵燕 等 《中国药物警戒》 2026年23卷3期 290-295页ISTIC
【摘要】 目的 分析国际医疗器械警戒制度的发展趋势,为我国建立医疗器械警戒制度提供参考.方法 通过探讨医疗器械产业发展趋势、国外国家医疗器械上市后监管趋势及我国药物警戒发展趋势,结合我国医疗器械不良事件监测及警戒试点工作发展历程,探索我国建立医疗器械...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 朱未 《中国食品药品监管》 2026年1期 108-115页
【摘要】 医疗器械警戒由医疗器械不良事件监测评价发展而来,两者和而不同,现正值过渡转型之中.医院是医疗器械警戒、不良事件监测评价的重要承载体.实现新时代医院医疗器械警戒"保障高水平安全、促进高质量发展、提供高品质健康服务"的"三高"目标,必须正视、分...
- 概要：
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【中文期刊】 窦海燕 秦玉峥 等 《山东第一医科大学（山东省医学科学院）学报》 2026年47卷1期 48-52页
【摘要】 随着现代社会生活节奏的加快,睡眠剥夺现象日益普遍,其对个体生活与健康影响显著.睡眠剥夺对认知功能特别是注意力的影响已成为神经精神科学研究的重要课题.精神运动警觉性测试任务(psychomotor vigilance task,PVT)可以量...
【关键词】 精神运动警觉性测试；静息态功能磁共振成像；睡眠剥夺；
- 概要：
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【中文期刊】 仲伟 闫帅帅 等 《中国临床药理学与治疗学》 2025年30卷11期 1530-1535页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:为高质量、高效管理可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)报告和降低受试者安全风险提供参考.方法:收集2020年7月至2023年6月由申办方递交至本院药物临床试验机构的21 593份SUSAR报告,分析报告中申办方药物警戒(PV)部门和...
【关键词】 可疑且非预期严重不良反应；严重不良事件；药物警戒；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 韩珂 马韶青 《中国医药导刊》 2025年27卷7期 666-673页ISTIC
【摘要】 随着我国医疗器械产业的快速发展,社会对高质量医疗器械的追求更加迫切,公众对用械安全的需求更加突出.医疗器械警戒制度作为保障医疗器械安全性和有效性的重要手段,其构建尤为重要.自2020年国家药品监督管理局提出探索研究医疗器械警戒制度以来,相关...
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- 结论：
【中文期刊】 黄凌 王启平 等 《中国医疗设备》 2025年40卷8期 82-87,112页ISTIC
【摘要】 目的 分析我国首批国家级医疗器械不良事件监测哨点(医院)(以下简称"国家监测哨点")开展医疗器械不良事件监测及上市后,安全性评价工作现状、存在的问题并提出相应建议,为构建我国国家监测哨点管理规范提供参考和依据.方法 本研究采用专家研讨法,从...
- 概要：
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【中文期刊】 李栋 宋雅娜 等 《中国药物警戒》 2025年22卷7期 780-785页ISTIC
【摘要】 目的 探讨医疗器械不良事件监测哨点(简称"哨点医院")的职能定位与建设路径,探索构建科学、高效、可持续的哨点医院运行模式,为我国进一步完善医疗器械警戒体系提供参考.方法 通过查阅国内外文献,分析我国医疗器械不良事件自发报告工作现状及美国食品...
- 概要：
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【中文期刊】 刘礼丽 张荣荣 等 《精神医学杂志》 2025年38卷4期 360-364页ISTIC
【摘要】 目的 分析注意警觉是否在首发精神分裂症患者的阴性症状与社会功能间起中介作用.方法 采用功能大体评定量表(GAF)和MATRICS共识认知成套测试(MCCB)分别对 157 例首发精神分裂症患者(观察组)和 103 名健康志愿者(对照组)进行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李勃 张书芬 等 《中国医疗设备》 2025年40卷7期 133-140页ISTIC
【摘要】 目的 利用三维动脉自旋标记灌注成像(Three Dimensional Arterial Spin Labeling,3D-ASL)及精神运动警觉性实验(Psychomotor Vigilance Test,PVT)探讨轻度脑外伤(Mild...
【关键词】 三维动脉自旋标记灌注成像(3D-ASL)；轻度脑外伤；持续注意；
- 概要：
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【中文期刊】 王慧如 杨骅 等 《药学前沿》 2025年29卷7期 1186-1191页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)本研究分析了免疫检查点抑制剂(ICIs)导致甲状腺减退的数据特征,分析ICIs导致甲减的发生时间中位数、结局、上报国家等.方法 本文提取了 2004年1月至2024年12月FAERS数据库中...
【关键词】 免疫检查点抑制剂；甲状腺功能减退；FDA不良事件报告系统；
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