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【中文期刊】 邱晓 王文波 等 《中国新药杂志》 2025年34卷24期 2585-2588页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着技术发展,创新型重组单克隆抗体的分子实体更加多样,能够更好地满足临床需求.越来越多的创新型单克隆抗体产品因其显著的临床效果,通过加速的监管途径申报上市,为了应对药物快速开发过程中面临的药学开发挑战,有必要引入科学的监管工具.本文汇总了国...
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【中文期刊】 杨萌 迟蕾 等 《中国食品药品监管》 2025年5期 68-81页
【摘要】 为助力创新药品的加速研发,解决未被满足的医疗需求,中国、美国和欧盟的药品注册管理法规均设立了加速申报途径,提高了公众用药的可及性和应对突发公共卫生事件时医药供应的保障能力和管理效率.但相关产品的药学研发仍面临不能在有限时间内完成满足传统新药...
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【中文期刊】 张溪桐 张琦 等 《上海医药》 2025年46卷10期 15-19页CA
【摘要】 稳定性预测是药物研发中的一项重要工作,对于药物分析方法的开发和验证也具有重要意义.本文从影响药品稳定性的主要因素出发,介绍多种加速试验的原理,以及水解反应和氧化反应对药品稳定性的影响,从而帮助药物研发人员更好地理解并设计加速试验.
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【中文期刊】 周巧兰 于丽杰 等 《中国医刊》 2017年52卷7期 73-76页ISTICCA
【摘要】 目的 运用超声观察胎儿主肺动脉(main pulmonary artery,MPA)结构和血流的发育规律,寻找MPA发育与孕周的关系.方法 选择2014年1月至2016年7月在唐山市妇幼保健院就诊的22~39+6孕周正常单胎孕妇900例,取...
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【中文期刊】 李小静 郭舒杨 等 《中国疫苗和免疫》 2025年31卷5期 615-622页MEDLINEISTICPKUCSCD
【摘要】 基孔肯雅病毒(Chikungunya virus,CHIKV)呈全球流行,中国部分地区本土传播风险增加.CHIKV感染可导致慢性关节痛、神经并发症等沉重疾病负担,安全高效疫苗的研发和应用是防控CHIKV感染的有效手段之一.本文系统梳理了CH...
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- 方法：
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【中文期刊】 曹力 马丽丽 等 《海南医学》 2016年27卷6期 861-863页ISTICCA
【摘要】 随着人口老龄化加速，医疗信息化、移动医疗、远程医疗、云智慧处理中心和医疗物联网等异军突起，给居家养老的发展带来了新的机遇。”互联网+”时代下，居家养老的发展方向是：“互联网+”智能居家养老；利用互联网平台，建立养老O2O模式的综合性养老服务...
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【中文期刊】 鲍勇 李磊 等 《智慧健康》 2016年2卷10期 1-7页
【摘要】 本文通过对近十年来卫生计生委发布的中国医疗机构服务质量数据进行分析，重点研究诊疗人数和出院人数，对我国近十年来医疗服务数量进行评价。本研究重要通过线性拟合模型和分析，重点在统计描述全国医疗机构诊疗人数和出院人数上。随着老龄化加快，老年人口所...
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【外文期刊】 Irisawa, Koji ; Kaneko, Masayuki ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2021年55卷1期 82-89页
【关键词】 FDA;Accelerated approval;Full approval;
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【外文期刊】 Juan, David ; Santpere, Gabriel ; 等 《Nature reviews. Genetics》 2023年24卷5期 314-331页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 PLURIPOTENT STEM-CELLS;HUMAN ACCELERATED REGIONS;HUMAN BRAIN-DEVELOPMENT;
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