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【中文期刊】 陈敏 陈多鹏  等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷2期 187-189,238页 ISTICCSCDCA

【摘要】 文章对盐酸曲美他嗪(1)的合成工艺进行改进.以廉价、易得的2,3,4-三甲氧基苯甲醛(2)和无水哌嗪(3)为起始原料,商业可得的吡啶酰胺铱络合物(4)为催化剂,甲酸为氢源,通过还原胺化和水解反应制备曲美他嗪(5),再与氯化氢成盐得到1,纯度...

【关键词】 曲美他嗪； 活性药物成分； 抗心绞痛药；

【中文期刊】 杨丽香 林琳  等 《中国药事》 2024年38卷8期 860-868页 ISTICCA

【摘要】 目的:总结已公开的化学药改良型新药临床试验开展情况,以期为后续化学药改良型新药临床试验的顺利开展提供参考.方法:通过国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台并结合药智、丁香园等第三方数据库,检索2020年1月1日至202...

【关键词】 化学药； 改良型新药； 临床试验；

【中文期刊】 王新宇 刘振华  等 《中国药品标准》 2024年25卷4期 376-379页 CA

【摘要】 目的:建立硫酸特布他林原料药细菌内毒素的检查方法.方法:采用凝胶法对硫酸特布他林进行方法学验证,并对三批样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果:可用于细菌内毒素检查的硫酸特布他林原料药,限值定为"每1 mg硫酸特布他林中含内毒素的量应小于...

【关键词】 硫酸特布他林； 原料药； 细菌内毒素；

【中文期刊】 张昦昉 葛泽勋  等 《中国药品标准》 2023年24卷6期 622-626页 CA

【摘要】 目的:研究左乙拉西坦原料药细菌内毒素检查方法,对凝胶法和动态显色法两种试验方法进行比较.方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143"细菌内毒素检查法",用凝胶法和动态显色法两种试验方法,对3批样品进行干扰试验以及细菌内毒素检查.结果...

【关键词】 左乙拉西坦； 原料药； 细菌内毒素；

【中文期刊】 唐一梅 王浩源  等 《化工科技》 2023年31卷4期 66-71页

【摘要】 离子液体因其独特的理化属性,引起了研究者的广泛关注.近年来,离子液体越来越多地应用在药学领域中,综述了离子液体在药物离子液体、药物合成、药物透皮转运方面的应用,分析了离子液体的毒性,阐明了离子液体在药学方面研究的发展趋势.

【关键词】 离子液体药物； 合成催化； 透皮吸收；

【中文期刊】 薛晶 许鸣镝  等 《中国新药杂志》 2017年26卷12期 1370-1375页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 2016年5月,国家食品药品监督管理总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,明确提出一致性评价的研究内容之一是以参比制剂为对照,进行固体制剂溶出曲线的比较研究.固体制剂的体外溶出行为受到原辅料...

【关键词】 原辅料； 处方工艺； 口服固体制剂；

【中文期刊】 王嗣岑 贺晓双  《西安交通大学学报（医学版）》 2017年38卷6期 777-784页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 亲和色谱是依靠键合在固定相上的配位体与生物活性目标分子间特异性的识别与可逆的亲和作用,实现生物分子选择性分离的一种液相色谱分析方法.该方法具有高选择性、高回收率等特点,可同时进行色谱分离及活性筛选,广泛应用于活性产物的筛选、分离和纯化.本文...

【关键词】 亲和色谱； 药物分析； 手性药物拆分；

【中文期刊】 《药物分析学报（英文）》 2013年3卷3期 211-214页 SCIMEDLINECSCDCA

【关键词】 Flunarizine； Sub 2μm column； Active pharmaceutical ingredient；

【中文期刊】 袁雪丹 傅鸿鹏  《中国卫生经济》 2016年35卷11期 60-63页 ISTICPKU

【摘要】 药品供应与百姓的健康福祉息息相关,是民生保障的重要内容.我国已经对部分易短缺药品采取定点生产等保障措施,但目前仍然面临原料药、儿童用药、部分临床必须小用量药品供应不足等一系列挑战.美国、加拿大等国家针对短缺药品已经制定了比较完善的管理办法....

【关键词】 药品短缺； 供应保障； 原料药；

【中文期刊】 郭盼 吕久安  等 《中国药业》 2017年26卷24期 19-22页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立测定替格瑞洛含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(50∶50)为流动相,检测波长为254 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min...

【关键词】 高效液相色谱法； 替格瑞洛； 原料药；