检索历史 清除

【中文期刊】 伊海玲 张守丽  等 《全科护理》 2025年23卷1期 157-160页

【摘要】 目的:探讨基于信息化分析技术的质量控制方式在护理巡视中的应用效果.方法:设计运用"运营管理与决策"信息化系统对护理巡视率进行数据监测,选取2022年3月-6月住院的37 116例病人为对照组(实施前),2022年8月-11月39 250例病...

【关键词】 护理巡视； 数据监测； 不良事件；

【中文期刊】 吴凡 李世思  等 《中国药房》 2024年35卷18期 2304-2309页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 为临床安全使用美罗培南提供参考.方法 临床药师基于1例婴儿先天性心脏病术后使用美罗培南发生发热性中性粒细胞减少症的病例进行不良反应关联性分析;检索中英文数据库,对美罗培南诱发血液系统不良反应的个案报道进行归纳分析;再对美国FDA不良事...

【关键词】 美罗培南； 发热性中性粒细胞减少症； 血液系统；

【中文期刊】 诸慧 原永芳  等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷8期 1217-1221页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 研究恶性肿瘤患者应用替雷利珠单抗的血药浓度与发生免疫相关不良事件(irAEs)的相关性,并分析影响血药浓度的因素.方法 选择用替雷利珠单抗治疗的恶性肿瘤患者为研究对象,用液相色谱-串联质谱法检测其血药浓度.观察患者治疗期间irAEs的...

【关键词】 替雷利珠单抗； 免疫相关不良事件； 治疗药物浓度监测；

【中文期刊】 吴静 金乐  《中国医疗器械杂志》 2024年48卷4期 451-456页 MEDLINEISTIC

【摘要】 该研究从监管机构组成及监管法令、不良事件报告形式及时限要求、不良事件数据库、不良事件报告分析评价以及不良事件反馈及控制方面对美国医疗器械不良事件监测体系进行介绍,同时对MAUDE数据库在医疗器械注册申报资料中的风险分析、物理和机械性能研究以...

【关键词】 医疗器械； 不良事件监测； 上市后监管；

【中文期刊】 刘丽阳 高楚蒙  等 《中国药物应用与监测》 2024年21卷6期 846-851页 ISTICCA

【摘要】 目的 分析美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库泮托拉唑不良反应(ADR)潜在风险,评估其在胃肠病学领域中应用的安全性.方法 采集2004年第1季度至2023年第3季度的FAERS原始数据中涉及泮托拉唑相关的不...

【关键词】 FAERS数据库； 信号挖掘； 泮托拉唑；

【中文期刊】 林晓霞 李佳  等 《中南药学》 2024年22卷6期 1652-1657页 ISTICCA

【摘要】 目的 验证优化后触发器对心血管疾病患者药品不良事件(ADE)监测的适用性.方法 采用德尔菲法征集专家的意见优化触发器,根据纳入/排除标准对2022年某三级甲等医院心血管内科出院患者进行病历审查,评价触发器在提高ADE检出率的优势.结果 24...

【关键词】 全面触发工具； 德尔菲法； 药品不良事件；

【中文期刊】 牟宗峰 厉彦卓  等 《中国医疗设备》 2024年39卷7期 79-83页 ISTIC

【摘要】 目的 挖掘输血输液加温器使用风险,为国家"十四五"输血输液加温器重点监测及医疗机构正确和安全使用输血输液加温器提供信息和参考.方法 对2018-2022年美国FDA MADUE和2019-2022年国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库中1...

【关键词】 输血输液加温器； 不良事件； 风险分析；

【中文期刊】 林璐 詹陆川  等 《中国药物警戒》 2024年21卷9期 1039-1043页 ISTIC

【摘要】 目的 基于中国医院药物警戒系统(CHPS)探索建立地高辛药品不良事件(ADE)主动监测电子触发器.方法 通过查阅文献、药品说明书和不良反应数据库等,拟定地高辛ADE电子触发器初始条目;采用德尔菲(Delphi)专家调查法,对电子触发器条目进...

【关键词】 地高辛； 药品不良事件； 主动监测；

【中文期刊】 李尧 卞蓉蓉  等 《中国食品药品监管》 2024年2期 94-103页

【摘要】 本文旨在深入探讨美国和欧盟的医疗器械上市后监管制度,包括风险监管理念、监管法规体系、上市后临床研究、质量管理体系等,总结出开发风险监测工具、落实风险管理、采用合并报告模式、公开风险信息等经验,为我国医疗器械行业有序发展提供参考.我国可以借鉴...

【关键词】 医疗器械； 警戒制度； 不良事件监测；

【中文期刊】 杨建卫 赵祥宇  等 《医疗装备》 2024年37卷4期 35-37,45页

【摘要】 医疗器械定期风险评价报告(PRER)对产品上市后的安全性研究具有重要意义.该研究通过梳理、汇总国家医疗器械不良事件监测信息系统内山东省注册人提交的PRER,结合基层调研和工作开展的实际情况归纳PRER存在的问题,探讨加强医疗器械定期风险评价...

【关键词】 定期风险评价报告； 医疗器械不良事件监测； 风险控制；