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【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2015年38卷5期 480-483页 ISTICPKUCA
【摘要】 2015年2月FDA发布了“药物配制外包设施公司依据FD&C Act 503B的不良事件报告的指导原则(草案)”.“药物配制外包设施公司”是指在一个地理位置或地址,从事配制无菌药品的外包设施机构而且已注册为外包设施公司并且遵守FD&C Ac...
【关键词】 美国食品药品管理局(FDA); 药物配制外包设施公司; 不良事件报告;
【中文期刊】 王连华 陈怡平 《疾病监测》 2014年29卷7期 552-555页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分析浙江省台州地区疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)发生特征,为提高疫苗预防接种服务质量提供依据.方法 通过全国AEFI信息管理系统收集2012年台州地区发生的A...
【关键词】 疑似预防接种异常反应; 监测; 报告率;