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【中文期刊】 张军 宁保明 等 《中国药品标准》 2025年26卷1期 34-44页 CA
【摘要】 介绍编制2025 年版《中国药典》(四部)通用技术要求和指导原则的总体思路、工作目标和编制过程,总结分析其主要特点以及制剂、理化分析、微生物和生物检定、药用辅料和药包材、标准物质、指导原则等增修订内容.新修订药典通则充分发挥《中国药典》标准...
【关键词】 2025年版《中国药典》(四部)； 通用技术要求； 增修订；
【中文期刊】 李浩 申明睿 等 《中国药品标准》 2025年26卷1期 17-22页 CA
【摘要】 《中国药典》是药品研制、生产、使用和监督管理等均应遵循的法定技术标准.目前,2025 年版《中国药典》拟颁布实施.本文总结分析了2025 年版《中国药典》一部的主要特点和增修订内容,为正确理解和准确执行2025 年版《中国药典》提供参考.
【关键词】 2025年版《中国药典》一部； 中药标准； 新增与修订；
【中文期刊】 李梓莹 杨梅 等 《中国药品标准》 2024年25卷1期 18-24页 CA
【摘要】 目的:针对《中国药典》2020年版二部硝酸甘油片质量标准中色谱条件不能有效分离4个已知杂质及游离硝酸根与辅料未能分离的问题,对该质量标准提出增修订建议.方法:采用高效液相色谱法,通过梯度洗脱的方法检查有关物质,同时通过另一色谱系统检查游离硝...
【中文期刊】 刘东来 石大伟 等 《中国新药杂志》 2016年25卷3期 244-252页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,基因检测的发展和普及给监管部门带来了巨大挑战.美国通过加强对实验室研发诊断试剂(laboratory developed test,LDT)的监管来应对基因检测带来的风险,其经验被世界卫生组织以及很多国家认可.美国的LDT监管体系涉...
【中文期刊】 衡敬之 梅达成 《卫生软科学》 2019年33卷2期 12-17页 ISTIC
【摘要】 以2017年10月公布的《药品管理法修正案(草案)》为基础,探讨了其对GMP、GSP、GCP三大药品认证制度作出的"一备案两取消"改革产生的影响.分析认为国家"放管服"改革政策大背景及三大认证制度自身存在着忽视过程监管、重复规制等问题,这内...
【中文期刊】 裘亚 刘浩 等 《上海医药》 2016年37卷7期 5-8页 CA
【摘要】 通过介绍《中华人民共和国药典（2015年版）》（二部）中抗生素类药品部分的增、修订情况，分析抗生素类药品质量标准的变化趋势。这不仅有益于《中华人民共和国药典（2015年版）》的实施，而且也明确了今后抗生素类药品质量标准的增、修订方向。
【关键词】 《中华人民共和国药典(2015年版)》； 抗生素类药品； 增；
【中文期刊】 马碧玉 《生物多样性》 2024年32卷5期 12-20页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 我国在完善生物多样性保护法制建设过程中应重视研究域外治理经验,吸收适合国情的内容,避免重复他国的弯路.本文采用历史分析和比较研究方法,总结了印度立法、修法的经验教训,为中国的生物多样性法律完善提出建议.印度2023年8月以促进生物资源商业利...
【中文期刊】 杨美霞 张君 等 《中医杂志》 2018年59卷6期 455-458页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 浙派中医代表医家在研究《黄帝内经》方面作出了重要贡献.选取浙派中医类分研究与注疏考订研究《黄帝内经》的代表医家滑寿、张介宾、沈又彭、马莳、张志聪、俞樾等,分别介绍其主要生平及类分、注疏考订研究《黄帝内经》的学术成就与学术特色.滑寿、张介宾、...
【中文期刊】 《浙江大学学报（英文版）（B辑：生物医学和生物技术）》 2012年13卷4期 274-282页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP
【摘要】 Field experiments provide an opportunity to study the effects of fertilization on soil organic carbon (SOC)sequestration...
【关键词】 Soil organic carbon (SOC)； SOC density； Long-term fertilization；
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