换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 27
- 4
- 4
- 12
- 9
- 5
- 4
- 4
- 6
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 医学主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 医学主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 段徐华 史卓维 等 《药学学报》 2025年60卷10期 2983-2994页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 生物药物(biologics)近年来在全球范围内迅速发展,其分析技术涵盖分子结构表征、纯度与杂质分析、功能及稳定性评价等多个方面,是确保生物药物质量的关键.质量源于设计(quality by design,QbD)作为一种系统化方法,在制药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 戴胜云 徐冰 等 《药物分析杂志》 2016年36卷6期 950-960页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 质量源于设计(quality by design,QbD)是一种始于预先定义的目标,采用科学和风险管理的方法来增加对产品和过程的理解并用于过程质量控制的系统方法.QbD主要用于制药工艺开发过程,但其核心思想与分析方法开发过程具有相通之处,因...
【关键词】 分析方法开发；分析质量源于设计(AQbD)；设计空间；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨美玲 孙佳敏 等 《中国新药杂志》 2023年32卷22期 2293-2299页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 方法的分析目标概要(ATP)是药品分析方法研发和全生命周期管理中的关键内容,该内容在2022 年最新发布的ICH Q14 和USP<1220>中明确提出.本文结合国内外对分析方法全生命周期研究的最新进展,详细探讨了ATP的建立步骤,即:① ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王萍萍 张媛 等 《中国新药杂志》 2016年25卷9期 985-990页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 方法确认是保证所用分析方法达到其预期使用目的重要过程和内容.因为该概念及其相应理论的发展与完善关乎所确认的实验方法的可靠性和公认性,所以人们对该领域越来越重视.本文对近5年来关于方法确认相关内容的最新研究进展进行概述,主要包括:引入方法的"...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Joachim Ermer ; 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2018年160卷 73-79页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Analytical lifecycle management;Analytical Target Profile;Precision;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Prashant Chaturvedi ; Kalyani Joshi ; 等 《Current pharmaceutical analysis.》 2023年19卷5期 399-412页
【关键词】 Impurities;analytical quality by design;analytical target profile;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Marchio, Caterina ; Balmativola, Davide ; 等 《Current drug targets-The International journal for timely in-depth reviews on drug targets》 2017年18卷1期 4-12页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Peraman, R. ; Bhadraya, K. ; 等 《Indian journal of pharmaceutical sciences》 2015年77卷6期 751-757页SCIEMEDLINE
【关键词】 Analytical quality by design;etofenamate;analytical target profile;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Ermer, Joachim ; Aguiar, Debora ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2020年181卷 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Analytical lifecycle management;Analytical monitoring;Analytical target profile;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Ramaji K. Varu ; Amit Khanna ; 《Journal of generic medicines》 2010年7卷1期 60-73页
【关键词】 Quality by Design (QbD);Target Product Profile (TPP);Critical Quality Attributes (CQAs);
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
