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【中文期刊】 王宏亮 陈震 《中国新药杂志》 2016年25卷18期 2046-2051页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在化学药品注册中,批量以及生产规模放大是药学审评重点关注的问题.本文在对“批”定义进行剖析的基础上,比较了国内外对工艺开发批量的要求,总结了质量研究、稳定性研究、非临床研究、临床研究所用批次的批量要求,并提出了进一步完善我国与批量相关的管理...
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【中文期刊】 史振慧 《基层医学论坛》 2009年13卷8期 204-205页
【摘要】 目的 探讨成批烧伤的救治.方法 回顾分析我院救治的4批次27例烧伤患者的临床资料.结果 本组27例患者中,19例患者平稳度过休克期后治愈;8例出现休克,其中3例死亡;24例治愈患者平均于伤后40 d创面基本愈合.治疗效果较满意.结论 组织得...
- 概要:
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【外文期刊】 Zhao, Bing ; Zang, Hengchang ; 等 《Current topics in medicinal chemistry》 2023年23卷18期 1699-1714页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Continuous crystallization;Process analytical technology;Infrared spectroscopy;
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【外文期刊】 Zakhartsev, Maksim ; Reuss, Matthias ; 《FEMS Yeast Research》 2018年18卷6期 SCISCIEMEDLINE
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【外文期刊】 Noah D. Weiss ; Nicholas J. Nagle ; 等 《Applied biochemistry and biotechnology, Part A. enzyme engineering and biotechnology》 2009年155卷1/3期 418-428页SCISCIEMEDLINE
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【外文期刊】 Yang,H. ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2013年67卷1期 53-62页MEDLINE
【关键词】 Bayesian analysis;Life cycle approach;Process validation;
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【外文期刊】 Iguchi K ; 《Ichthyological research》 2004年51卷4期 386-388页SCISCIE
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【外文期刊】 Portell, Xavier ; Ginovart, Marta ; 等 《FEMS Yeast Research》 2011年11卷1期 18-28页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 yeast populations;cell size distributions;particle size analysis;
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【外文期刊】 Jianguo Xia ; David S. Wishart ; 《Current Protocols in Bioinformatics》 2016年Suppl.55期 14.10/1-14.10/91页
【关键词】 batch effect correction;biomarker analysis;chemometrics;
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【外文期刊】 Hoffelder, Thomas ; 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2018年52卷4期 423-429页
【关键词】 multivariate equivalence;pairwise batch comparisons;sample size;
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