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【中文期刊】 韩竺杭 刘玥  等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷7期 1049-1053页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 建立大鼠血浆中多黏菌素B和替加环素测定的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)方法,并研究其在大鼠体内的药代动力学特征.方法 用3％三氯乙酸-甲醇溶液(50∶50)对大鼠血浆进行沉淀蛋白处理.色谱柱:Symmetry C18(150.0...

【关键词】 多黏菌素B； 替加环素； 液相色谱串联质谱；

【中文期刊】 孙淑萌 林琳  等 《中国药房》 2024年35卷23期 2959-2964页 ISTICPKUCA

【摘要】 核酸类药物的生物分析方法主要有基于配体结合分析、基于聚合酶链反应和基于液相色谱分离技术3大类,前两者灵敏度虽高,但选择性较差,很难区分寡核苷酸本身及其较短的代谢产物.基于液相色谱分离技术生物分析方法的灵敏度虽略有逊色,但由于其具有高选择性,...

【关键词】 核酸类药物； 寡核苷酸； 生物分析；

【中文期刊】 王心怡 付淑军  等 《药学进展》 2024年48卷10期 747-760页 ISTICCA

【摘要】 纳米药物递送系统(NDDSs)能够改善药物的药代动力学行为,将活性药物成分靶向递送至病灶,并控制药物释放.近年来,随着纳米技术的快速发展,NDDSs在医药领域展现出巨大潜力,已成为该领域的研究热点.对NDDSs的体内命运进行精准分析,是揭示...

【关键词】 纳米药物递送系统； 纳米载体； 体内命运；

【中文期刊】 Duanping Sun Ying Ma  等 《药物分析学报（英文版）》 2023年13卷4期 340-354页 SCIMEDLINECSCDCA

【摘要】 Liquid biopsy is a technology that exhibits potential to detect cancer early,monitor therapies,and predict cancer progno...

【关键词】 Aptamer； Microfluidic； Circulating tumor cells；

【中文期刊】 李帅 梅妮  等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷9期 1360-1366页 ISTICCSCDCA

【摘要】 该研究回顾性分析了8个配体结合分析项目(5个验证项目和3个样品分析项目).这些项目涉及3个不同的分析平台[ELISA、单分子免疫阵列(Simoa)和电化学发光免疫分析技术(MSD)]和3种不同的分子类型(单克隆抗体、蛋白类生物标志物和中和抗...

【关键词】 单孔分析； 复孔分析； 配体结合分析；

【中文期刊】 余双庆 吴小兵  《中国医药导刊》 2023年25卷7期 669-676页 ISTIC

【摘要】 细胞和基因治疗已进入高速发展期,多种病毒和非病毒载体被应用于细胞和基因治疗领域.其中,腺相关病毒(adeno-associated virus,AAV)载体因其对治疗基因的高效转导率、持久的表达能力和良好的安全性等特点,在遗传病的体内基因治...

【关键词】 AAV载体； 基因治疗； 生物分析；

【中文期刊】 Rahul G.Ingle Su Zeng  等 《药物分析学报（英文版）》 2022年12卷4期 517-529页 SCIMEDLINECSCDCA

【摘要】 Sample preparation is considered as the bottleneck step in bioanalysis because each biological matrix has its own unique...

【关键词】 Bioanalysis； Biological matrices； Matrix effect；

【中文期刊】 张贺峰 梁宇  等 《中国药物评价》 2023年40卷5期 369-376页

【摘要】 基因修饰细胞治疗产品是指经基因修饰、并按照药品监管相关法规进行研发和注册申报的活细胞产品,主要包括基因修饰的免疫细胞、干细胞以及其他类型细胞的治疗产品.此类治疗产品既有细胞产品自身特点,也有基因治疗产品的潜在风险,生物分析策略要考虑这两方面...

【关键词】 生物分析； 细胞治疗； 药代(细胞)动力学；

【中文期刊】 张贺峰 梁宇  等 《中国药物评价》 2023年40卷5期 361-368页

【摘要】 基因治疗产品采用独特的递送和治疗机制,评估其安全性和有效性需要设计并开发非传统和全面的生物分析方法.在临床前和临床生物分析研究涉及药代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物分析等方面.基因治疗产品的药代动力学和药效学研究需要确定载体、目的基因...

【关键词】 生物分析； 基因治疗； 药代动力学；

【中文期刊】 叶潇 郑爽  等 《中国药物评价》 2023年40卷6期 470-479页

【摘要】 生物分析方法验证能够确保开发的方法稳定可靠,适用于生物样品的分析,进而促进药物的开发和发展.而生物分析方法的规范性也直接影响着生物样品测定的准确性.各国监管机构自20世纪初纷纷建立其生物分析方法指导原则,为更好地促进生物分析规范化的一致性,...

【关键词】 生物分析方法验证； 生物样品分析指导原则； M10；