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【中文期刊】 毛可阳 崇小萌  等 《中国新药杂志》 2024年33卷1期 42-54页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 体外渗透试验(in vitro permeation test,IVPT)作为最关键的体外研究项目之一,已被广泛用于皮肤递药制剂的研发及其生物等效性(bioequivalency,BE)评价.IVPT通过模拟药品在生理条件下的透皮过程,反映...

【关键词】 体外渗透试验； 皮肤递药制剂； 生物等效性；

【中文期刊】 周峰 丁文雅  《食品与药品》 2024年26卷6期 487-491页 ISTICCA

【摘要】 目的 研究盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的空气动力学粒径分布(APSD),并采用群体生物等效统计方法评价受试制剂与参比制剂在质量标准范围内的APSD的一致性.方法 使用新一代药用多级撞击器(NGI)测定盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的APSD,分别...

【关键词】 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液； 空气动力学粒径分布； 体外群体生物等效统计分析；

【中文期刊】 王松 于明艳  等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷9期 1244-1249页 ISTICCSCDCA

【摘要】 采用平行人工膜渗透性测定(PAMPA)法对药物的体外溶出与渗透速率进行研究,初步预测格列吡嗪片仿制制剂的生物等效性.使用Macro Flux型药物生物等效性预测系统,考察3个厂家受试制剂与参比制剂在空腹和饱腹条件下的溶出与渗透过程,通过比较...

【关键词】 格列吡嗪片； 平行人工膜渗透性测定； 体外溶出；

【中文期刊】 姚青 刘莹  等 《中国药物评价》 2024年41卷2期 165-171页

【摘要】 目的:汇总体外透皮试验(In Vitro Permeation Test,IVPT)的设计要求和评价方法,并以Excel中函数公式计算IVPT,助力评价皮肤局部外用制剂仿制药研发质量与疗效.方法:对比美国食品药品管理局(Food and D...

【关键词】 皮肤局部外用制剂； 体外透皮试验； Excel软件；

【中文期刊】 魏赫 李晓锋  等 《药学研究》 2023年42卷9期 734-739,744页 ISTICCA

【摘要】 复杂仿制药具有广泛的临床应用价值,其研发和评价难度均较大.本文介绍和讨论了部分美国食品药品监督管理局(FDA)胃肠道局部作用复杂仿制药的生物等效性指南,该类药物具有复杂的活性成分,体内基本无吸收,可在证明仿制药活性成分与参比药物相同的基础上...

【关键词】 复杂仿制药； 活性成分相同性； 生物等效性；

【中文期刊】 池王胄 胡旭华  《上海医药》 2023年44卷23期 107-110页 CA

【摘要】 目的:考察苯磺酸氨氯地平片体外溶出曲线相似性与体内生物等效性,以评估国产制剂与参比制剂的质量一致性.方法:建立体外溶出测定方法以评价在不同溶出介质中国产制剂与参比制剂的溶出一致性;同时,在 60 名中国健康成年志愿者中进行临床体内生物等效性...

【关键词】 苯磺酸氨氯地平； 体外溶出度； 生物等效试验；

【中文期刊】 李嫄 赵静  等 《中国药理学通报》 2018年34卷6期 810-814页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 研究壳聚糖包覆姜黄素脂质体(chitosan coated curcumin liposomes,CMLP-CS)的体外释放行为和大鼠体内药代动力学特征.方法 动态透析法考察CMLP-CS在pH 1.2 HCl和pH 6.8 PBS溶...

【关键词】 姜黄素； 脂质体； 壳聚糖；

【中文期刊】 崔瑾瑾  《中国执业药师》 2014年8期 24-26,52页 CA

【摘要】 目的：筛选确定盐酸伊托必利片的最佳处方，并确定其生物等效性。方法：利用片剂基本性能评价筛选出盐酸伊托必利片合适的处方，再考察体外溶出度，优化出最佳的处方配比。利用其试制药品与参比药品在大鼠体内的药代动力学曲线比较，确定生物等效性。结果：处方...

【关键词】 盐酸伊托比利； 体外溶出度； 处方筛选；

【中文期刊】 廖萍 耿颖  《中国现代应用药学》 2023年40卷20期 2786-2793页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 鼻用制剂； FDA； 个药指导原则；

【中文期刊】 耿东升 丁利  等 《中国现代应用药学》 2017年34卷9期 1256-1261页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 呋塞米片； 药物溶出度； 生物等效性；