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【中文期刊】 梅妮 周坛树 等 《中国医药生物技术》 2025年20卷1期 19-23页 ISTIC
【摘要】 在生物制品研究和生产加速发展的背景下,中国生物安全立法和监管框架正不断完善,特别是在《中华人民共和国生物安全法》实施后,生物安全管理得到加强.本文深入探讨了中国在生物制品监管领域生物安全防线的构建,分析了生物安全管理的要求、面临的主要问题以...
【中文期刊】 陈俊凯 丁榆 等 《西安交通大学学报(医学版)》 2024年45卷2期 334-342页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨应用聚乙醇酸(polyglycolic acid,PGA)与羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)复合材料在远端胰腺切除术后缝合中的有效性和安全性.方法 选用36只健康成年比格犬,...
【关键词】 聚乙醇酸(PGA); 羟丙基甲基纤维素(HPMC); 生物材料;
【中文期刊】 郑祚静 林玉红 等 《中国生物医学工程学报》 2024年43卷6期 730-740页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 纳米技术逐渐成为科学前沿热点,尤其在生物医疗领域,各种金属纳米材料得到了广泛应用.其中,金纳米材料因其良好的生物相容性、独特的光学特性和易于功能化修饰等特点而备受关注.然而,传统的化学、物理以及微生物方法制备金纳米材料存在生态风险、成本高昂...
【中文期刊】 赵四清 夏建桥 等 《医疗卫生装备》 2024年45卷3期 41-46页 ISTICCA
【摘要】 目的:为解决现有的移动生物安全3级(biological safety protection third-level,BSL-3)实验室无法实现空间功能拓展、规模化部署、低成本运输等问题,研制一种折叠组合式模块化BSL-3实验室.方法:该实...
【中文期刊】 崔运全 石蓓佳 等 《药学与临床研究》 2024年32卷6期 529-534页 ISTIC
【摘要】 生物制品易受污染,常需无菌工艺或防腐剂防控.本文介绍苯甲醇、苯酚、硫柳汞、对羟基苯甲酸甲酯等7种常用防腐剂特性及在胰岛素、疫苗等制品中的使用情况,阐述各国药典对防腐剂使用的规定,探讨防腐剂安全性、与蛋白质相互作用对稳定性的影响及质量控制方法...
【中文期刊】 刘炬 于蒙蒙 等 《解放军药学学报》 2024年37卷6期 537-540页 ISTICCA
【摘要】 异常毒性检查是生物制品安全性检查的重要项目之一,主要目的是检查供试品中是否污染外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素.异常毒性检查法发展历史悠久,但检查方法自设立之日起基本无重大改进.相关研究显示,异常毒性检查尚存在方法特异性不强、操作...
【关键词】 异常毒性检查; 生物制品安全性检查; abnormal toxicity test;
【中文期刊】 张媛 郭龙静 等 《实验动物科学》 2024年41卷3期 90-94页 ISTIC
【摘要】 升压物质检查法是《中国药典》收录的一项药物安全性检查法.用以检测可能含有引起血压升高杂质的原料药及其制剂中升压物质的限度是否符合标准规定.该检查法的使用范围虽然较窄,但在临床用药安全上发挥着重要作用.本文就升压物质检查法的实验原理、实验系统...
【中文期刊】 高颜超 胡雪利 等 《医疗卫生装备》 2024年45卷12期 39-44页 ISTICCA
【摘要】 目的:针对生物实验室的风险管理存在智能化水平低、监管效率低、信息处置滞后、信息传输安全无法保证等问题,设计一种基于物联网技术的生物实验室安全监管系统.方法:该系统由实验室端("生安眼"设备)、监管端("生安眼"系统)与展示端(生物实验室数智...
【中文期刊】 田春燕 王星壹 等 《中国急救医学》 2024年44卷12期 1099-1104页 ISTICCSCDCA
【摘要】 重度哮喘是需要第4级或第5级哮喘药物治疗才能够维持控制或即使在上述治疗下仍表现为"未控制"的哮喘.目前生物制剂疗法为重度哮喘患者提供了新的治疗方法.本文将对治疗重度哮喘的生物制剂进行综述,阐述现有生物制剂的作用机制、疗效和安全性等,并在此基...