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【中文期刊】 江浩 植立婷  等 《中华血液学杂志》 2017年38卷7期 566-571页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 评估国产伊马替尼(格尼可)与原研伊马替尼(格列卫)治疗初诊慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)的疗效和安全性.方法 回顾性分析2013年6月至2016年3月期间诊断的323例≥18岁初诊CML-CP患者的临床资料,格列卫组205例,格...

【关键词】 白血病,髓样,慢性； 伊马替尼； 生物仿制药；

【中文期刊】 孔军 陈楠  等 《中华血液学杂志》 2016年37卷11期 957-960页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 探讨国产达沙替尼在慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者的药代动力学特征及与原研达沙替尼制剂的生物等效性比较.方法 采用随机、平行、交叉、自身对照设计进行试验.12例对甲磺酸伊马替尼或尼洛替尼耐药或不耐受的CML-CP患者,随机先给...

【关键词】 达沙替尼； 生物仿制药； 药动学；

【中文期刊】 梁红远 李翱翔  等 《国际生物制品学杂志》 2018年41卷5期 209-212页 CA

【摘要】 目的 对利妥昔单抗原研药和类似药的产品相关杂质和工艺相关杂质进行分析.方法 用分子排阻高效液相色谱法(size-exclusion high-performance liquid chromatography,SE-HPLC)、毛细管电泳和...

【关键词】 抗体,单克隆； 生物类似药； 药物污染；

【中文期刊】 刘培英 黄文慧  等 《中国新药与临床杂志》 2018年37卷2期 95-98页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 美国食品和药物管理局； 生物仿制药； 可互换性；

【外文期刊】 Cazap Eduardo ; Jacobs Ira ; 等 《The oncologist》 2018年23卷10期 1188-1198页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Antineoplastic agents; Biosimilar pharmaceuticals; Monoclonal antibodies;

【外文期刊】 Abraham,I. ; Tharmarajah,S. ; 等 《Expert opinion on drug safety》 2013年12卷2期 235-246页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Biosimilar pharmaceuticals; Biosimilars; Drug safety;

【外文期刊】 Kay, Jonathan ; 《Rheumatic diseases clinics of North America》 2019年45卷3期 465-+页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Biosimilar pharmaceuticals; Tumor necrosis factor antagonists & inhibitors; Infliximab;

【外文期刊】 Gleeson, Deborah ; Townsend, Belinda ; 等 《Australian health review: a publication of the Australian Hospital Association》 2019年43卷1期 36-42页

【关键词】 biologics; biosimilar medicines; biosimilars;

【外文期刊】 Robin Feldman ; 《JAMA internal medicine》 2023年183卷10期 1043-1044页

【关键词】 insulin; biosimilar pharmaceuticals; diabetes mellitus;

【外文期刊】 Huebel, Kai ; Kron, Florian ; 等 2020年139卷 10-19页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Biosimilar pharmaceuticals; Rituximab; Trastuzumab;