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          【中文期刊】 HU Yu-xuan QIU Sheng-lei  等 《中国结合医学杂志(英文版)》 2024年30卷5期 458-467页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA

          【摘要】 Although there have been significant advances in the treatment of heart failure in recent years,chronic heart failure re...

          【关键词】 botanical drugschronic heart failuremyocardial metabolism

          原文传递
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          【中文期刊】 张万良 胡泽萍  等 《中国食品药品监管》 2023年12期 120-129页

          【摘要】 本文基于我国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)颁布的植物药注册法规及相关指南,从植物药管理范畴、药学研究、非临床研究和临床研究等4个方面开展比较研究,总结归纳3个国家和地区植物药注册管...

          【关键词】 植物药中药注册法规

          浏览:11 被引:1 下载:0

          【中文期刊】 汪巨峰 杨威  等 《中国药理学与毒理学杂志》 2018年32卷1期 51-57页 ISTICPKUCA

          【摘要】 本文综述了国际天然药物的研发历史和研究现状,以及美、欧、日等国家和地区植物药的监管和注册申报要求、新药申报关注的问题和美国FDA批准的首个植物药处方药的研究案例等,期望能为我国植物药研究者以及我国中药和天然药物监管政策和新药申报要求的制定者...

          【关键词】 天然药物植物药监管

          浏览:88 被引:4 下载:53

          【中文期刊】 李旻 李华  《中国药理学与毒理学杂志》 2018年32卷1期 58-64页 ISTICPKUCA

          【摘要】 近年来,我国中药的国际化进程取得了长足进步,但在国际植物药市场所占有的份额仍然微不足道,难以提交符合欧美等国家的药品申报注册资料是其原因之一.本文从以下4个方面就植物药国际药品申报注册要求中毒理学的要求做一简要介绍,即植物药国际申报现状、美...

          【关键词】 中药植物药毒理学

          浏览:48 被引:1 下载:33

          【中文期刊】 窦金辉  《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷6期 936-940页 ISTICPKUCSCD

          【摘要】 药物的定义在中美之间有很大差别.众多中药产品用来治病救人在中国早已习以为常,但美国则把中药当食品或膳食补充剂来监管,且在销售时不能标明有任何药用作用.美国食品药品监督管理局FDA的《植物药指南》为中药和其他草药未经纯化就能进入临床试验成为处...

          【关键词】 中药植物药美国FDA

          浏览:308 被引:4 下载:58

          【中文期刊】 Jian-Wu He Hong-Tao Gao  等 《传统医学研究(英文版)》 2023年8卷11期 45-54页

          【摘要】 Background:Xiangxi Tujia and Miao Autonomous Prefecture,located in Hunan Province,China,is a culturally rich region with...

          【关键词】 bruisesmedicinal plantsethnobotany

          浏览:0 被引:0 下载:0

          【中文期刊】 朱友平  《中国中药杂志》 2017年42卷11期 2187-2192页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 该文深入介绍欧盟植物药的种类、注册途径和质量技术要求特点,欧盟草药名录和欧盟草药专论的法律地位和用途,已经入选欧盟草药名录和欧盟草药专论的中药,以及已经注册的以中药为活性成分的欧盟传统药.该文还特别介绍对中药国际化新药开发研究有重要借鉴意义...

          【关键词】 欧盟植物药中药国际化植物药新药开发

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          【外文期刊】 Tamara P. Kondratyuk ; John M. Pezzuto ; 《Pharmaceutical Biology》 2004年42卷Suppl.1期 46-63页 SCISCIE

          【关键词】 Antioxidants; chemoprevention; drug discovery;

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