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【中文期刊】 雷娟 柯丹 等 《中国医学工程》 2025年33卷2期 41-43页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨使用伸缩型非接触式消毒范围校准器进行中心静脉导管维护对导管相关血流感染发生率的影响.方法 比较传统经验式消毒方法(对照组)和伸缩型非接触式消毒范围校准器消毒方法(观察组)两组中心静脉导管相关血流感染发生率、消毒范围规范率和患者满意...
【中文期刊】 孙江漫 李敏 等 《检验医学》 2024年39卷11期 1118-1121页 ISTICCA
【摘要】 目的 评价以冰冻人血清总蛋白标准物质为校准品的参考方法测量结果的准确性.方法 分别以SRM927e、SRM927f、GBW09186~188为校准品测量国际比对样本RELA 22A、22B,选出合适的校准品测量国际比对样本RELA 23A、...
【关键词】 冰冻人血清总蛋白标准物质; 参考方法; 校准品;
【中文期刊】 雷山 韩昭昭 等 《中国药物评价》 2024年41卷6期 436-438页
【摘要】 体外诊断试剂说明书作为上市产品注册证的必要附件,不仅可指导用户正确使用,还具有展示产品性能的作用,同时也是监管过程中的关键依据和手段.目前说明书的编写存在一些共性的常见问题,需注册申请人关注.确保产品说明书的科学严谨与规范统一,对于指导用户...
【中文期刊】 林城 李威 等 《中国医学装备》 2023年20卷8期 1-6页 ISTIC
【摘要】 目的:设计基于远程检测的自动心电图机检定仪,以提高数字心电图机检定的工作效率.方法:结合数字心电图机检定规程,基于STM32F103芯片设计标准信号发生器、信号测试切换电路和多路切换开关电路.编写自动检测程序,评价其性能测试指标,实现多台数...
【中文期刊】 黄妍 宗玉 等 《临床检验杂志》 2017年35卷2期 149-151页 ISTICCA
【摘要】 目的 选择α-淀粉酶(Amy)常规测量系统的校准品.方法 IFCC Amy参考方法作为参考系统,用世纪沃德公司Amy试剂盒和Randox多项校准品分别做成常规系统A(用Roche PNPG7定标)、B(用Randox Liquid stab...
【中文期刊】 韩玉霞 邵燕 等 《临床检验杂志》 2016年34卷11期 813-815页 ISTICCA
【摘要】 目的 调查我国医疗市场血清总胆红素试剂盒中校准品测量不确定度的现状.方法 根据卫生计生委临床检验中心网站信息收集国内医疗市场用户排名前十位的血清总胆红素试剂;采用购买试剂盒和与厂家技术支持沟通的方式获取各厂家校准品不确定度信息并汇总;与相关...
【中文期刊】 马占玺 吕春兰 等 《临床检验杂志》 2016年34卷11期 816-819页 ISTICCA
【摘要】 目的 观察产品校准品不确定度水平对互换性评价结果的影响.方法 以总胆红素为例,评价A厂家产品校准品的互换性.建立测量血清总胆红素的参考测量程序和厂家测量系统;同时测量3.9~ 717.4 μmol/L 26份单人份血清和A厂家产品校准品;按...
【中文期刊】 刘春龙 邵燕 等 《临床检验杂志》 2016年34卷11期 820-822页 ISTICCA
【摘要】 目的 观察血清总胆红素厂家校准品不同示值来源对互换性评价结果的影响.方法 按血清总胆红素厂家校准品3种示值来源(a.厂家校准品证书示值,b.Doumas参考方法赋值,c.有证标准物质传值)分别给某厂家校准品定值,并校准该厂家常规测量系统,分...
【中文期刊】 童清 陈宝荣 《临床检验杂志》 2015年33卷3期 226-229页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨用酶学参考实验室网络为冰冻混合人血清酶校准品赋值以获得具有互通性与溯源性的酶校准品.方法 根据要求收集患者血清,按酶学校准品制备程序制备所需浓度水平的混合人血清酶校准品.由北京市临床检验中心(BCCL)组织国内6家候选酶学参考实验...
【中文期刊】 张莹 周铁成 等 《现代检验医学杂志》 2015年30卷6期 105-108页 ISTICCA
【摘要】 目的 通过在临床实验室使用具有溯源性和互换性的校准品,寻求血清酶测定标准化的新途径.方法 以乳酸脱氢酶(LDH)为例,收集混合血清,由4家酶学参考实验室联合赋值,制备具有溯源性和互换性的参考物质.参加试验的8个实验室先使用自己的校准品,在校...