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【中文期刊】 王艺霏 谢金平 等 《中国药房》 2024年35卷11期 1285-1290页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 研究欧盟先进疗法医药产品的医院豁免条款特点,为完善我国细胞和基因治疗产品的监管体系提供启示与建议.方法 通过文献研究及检索欧盟各成员国官网,从"非常规"定义、生产质量标准、药物警戒要求方面比较各成员国适用和实施医院豁免条款的差异,分析...
【中文期刊】 卢加琪 刘丹 等 《中国食品药品监管》 2024年5期 10-25页
【摘要】 近年来先进治疗药品研发申报呈爆发式增长,引领生物医药的第三次产业革命.全球范围内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品、腺相关病毒载体基因治疗产品等不同类型的细胞和基因治疗产品相继批准上市,为复发难治疾病提供了有效的治疗手段.先进治疗药品...
【中文期刊】 王雪 卢加琪 等 《中国食品药品监管》 2024年8期 4-11页
【摘要】 近年来,以嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)为代表的细胞治疗药品在我国的申报数量大幅增加,多款产品成功获批上市,为血液系统恶性肿瘤等复发或难治性疾病提供了有效的治疗手段.现阶段细胞治疗药品生产成本高,价格昂贵,临床可及性受限,为更好地控制成本...
【中文期刊】 魏春敏 潘鹏玉 等 《中国食品药品监管》 2024年11期 32-43页
【摘要】 细胞治疗技术的突飞猛进引领了复杂难治性疾病治疗范式的重要转变,以CAR-T为代表的细胞治疗产品陆续获批上市,标志着药物治疗史上一个新时代的到来.与临床治疗新技术不同,用于上市申请的细胞治疗产品应遵循药品注册相关法规要求,开展必要的临床药理学...
【关键词】 细胞治疗产品； 嵌合抗原受体修饰T细胞； 肿瘤浸润淋巴细胞；
【中文期刊】 《医学前沿》 2014年8卷2期 190-200页 SCIMEDLINEISTICCSCD
【关键词】 stem cell-based medicinal products (SCMPs)； stem cell therapy (SCT)； safety；
【中文期刊】 《亚太热带医药杂志（英文版）》 2018年11卷11期 597-608页
【摘要】 Brucellosis is an old, infectious and common zoonosis whose causative agents are Gram-negative bacteria from the Brucell...
【关键词】 Brucellosis； Undulant fever； Malta fever；
【外文期刊】 Wixmerten, Anke ; Miot, Sylvie ; 等 《Cytotherapy》 2023年25卷5期 548-558页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 advanced therapy medicinal products; cartilage repair; cell-based therapies;
【外文期刊】 Jean-Paul Pirnay ; Alain Vanderkelen ; 等 《Cell and tissue banking: An international journal of banking, engineering & transplantation of cells and tissues》 2013年14卷4期 525-560页 SCIEMEDLINE
【关键词】 Cell and tissue banking; Tissue engineering; Advanced therapy medicinal product;
【外文期刊】 Jonsson, Bengt ; Hampson, Grace ; 等 《The European journal of health economics: HEPAC : health economics in prevention and care》 2019年20卷3期 427-438页
【关键词】 Advanced therapy medicinal products; Regenerative medicine; Cell therapy;
【外文期刊】 Len Seymour ; Adrian Thrasher ; 等 《Human gene therapy》 2024年35卷1/2期 5-8页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 gene therapy; cell therapy; gene cell therapy;
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