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【中文期刊】 颜若曦 《中国医药工业杂志》 2024年55卷12期 1612-1618,1633页 ISTICCSCDCA
【摘要】 基于药品生产质量管理六大系统各自领域的要求,以及对己上市嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品主要生产工艺的分析,文章从CAR-T产品生产工艺质量管控、工艺验证与无菌工艺模拟试验、生产过程的污染与交叉污染控制、生产相关偏差及变更控制4个主...
【关键词】 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T); 细胞治疗; 药品生产;
【中文期刊】 吴邮电 李宁 《检验医学与临床》 2024年21卷4期 515-519页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨老年下肢深静脉血栓(DVT)患者血清生长停滞特异性基因产物6(Gas6)、白细胞介素-1β(IL-1β)、中性粒细胞胞外陷阱(NETs)水平与介入治疗效果的关系.方法 选取2021年2月至2023年1月该院收治的120例老年DVT...
【中文期刊】 杨敬鹏 颜若曦 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷11期 1589-1594页 ISTICCSCDCA
【摘要】 嵌合抗原受体T细胞免疫治疗(CAR-T)产品在多种血液肿瘤治疗中显示了非常好的临床效果.近年来,我国CAR-T产品研究也呈现蓬勃发展的态势.随着企业品种的适应证不断增加及市场需求的增加,部分生产企业产能需要进一步扩大.文章通过梳理CAR-T...
【中文期刊】 卢加琪 刘丹 等 《中国食品药品监管》 2024年5期 10-25页
【摘要】 近年来先进治疗药品研发申报呈爆发式增长,引领生物医药的第三次产业革命.全球范围内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品、腺相关病毒载体基因治疗产品等不同类型的细胞和基因治疗产品相继批准上市,为复发难治疾病提供了有效的治疗手段.先进治疗药品...
【中文期刊】 张爱玲 李薇 等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷14期 2103-2106页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 干细胞治疗产品选择的适应证通常是常规治疗效果不佳的疑难疾病和罕见病.纳入、排除标准是关乎受试者是否能够入组的决定性因素,是药物临床试验方案中最关键的点,反映了该试验方案的严谨性和科学性.本文对在国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记平台...
【中文期刊】 赵向东 梁勇** 等 《中国听力语言康复科学杂志》 2013年1期 19-23页 ISTIC
【摘要】 目的探讨放射线照射早期对Balb/c小鼠畸变产物耳声发射(DPOAE)和耳蜗外毛细胞Prestin蛋白的影响及放射线照射导致感音神经性耳聋的可能机制.方法建立放疗早期感音神经性耳聋(sensorineural hearing loss,SN...
【中文期刊】 同光李 Ron R Allison 等 《新乡医学院学报》 2005年22卷1期 59-66页 ISTICCA
【摘要】 本文综述了近年各国文献中各种人参对哺乳动物细胞和人周围血淋巴细胞的放射保护作用.不同文献所采用LD50、克隆形成单位法、非同位素的原位DNA末端标记技术、磷酸盐活性和脂质过氧化水平、空斑形成单位法和细胞因子阻滞的微核法等体内外实验结果表明,...
【中文期刊】 王罗 贺鹏飞 等 《中国生物制品学杂志》 2017年30卷12期 1264-1268,1273页 ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 克隆表达屋尘螨(Dermatophagoides pteronyssinus,Der p)第5组变应原Der p 5基因,在E.coli中表达、纯化重组Derp5蛋白,并分析其血清IgE反应原性.方法 以合成的Der p 5核酸序列为...
【中文期刊】 《癌症生物学与医学(英文版)》 2019年16卷2期 234-246页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP
【摘要】 Objective:Patients withBRAF-mutant colorectal cancer (CRC) have a poor prognosis. Molecular status is not currently used...