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【中文期刊】 陈烨 《中国药业》 2025年34卷1期 128,后插1-后插6页 ISTICCA
【摘要】 目的 提升原料药中杂质的控制水平.方法 分析溶剂引入杂质的主要途径,并基于溶剂的反应活性特点分析原料药生产过程中常用溶剂(醇、酰胺、腈、酮、酯、卤代烃、醚、芳烃类溶剂)和溶剂中杂质参与化学反应引入的杂质及其机理.结果 与结论常见溶剂直接引入...
【中文期刊】 陈杏员 孙振敏 《中国药物经济学》 2023年18卷11期 58-61页
【摘要】 目的 探讨黄芪化纤汤治疗慢性乙型肝炎的效果及对患者肝功能与肝纤维化指标的影响.方法 选取2020 年1 月至2022 年9 月于丰城市中医院入院治疗的60 例慢性乙型肝炎患者作为研究对象,随机分为对照组和观察组,各30 例.对照组予以恩替卡...
【中文期刊】 汤仲明 《国际药学研究杂志》 2017年44卷1期 74-80页 ISTICCA
【摘要】 2016年下半年美国FDA批准上市含新分子实体(NME)的单药或复方7个,生物制品许可证申请(BLA)3项,合计10项,创近年来新低.本文根据FDA批准的处方资料简要介绍新药概况、作用原理、临床试验、黑框警告、适应证、剂量和用法、禁忌证、不...
【中文期刊】 汤仲明 《国际药学研究杂志》 2016年1期 167-178页 ISTICCA
【摘要】 2015年下半年美国FDA首次批准上市含新分子实体单药或复方20个，生物制品许可申请15个，共计35个，创历史批准数量最多。本文根据FDA批准的处方资料，简要介绍新药概况、作用机制、黑框警告、适应证、剂量和用法、禁忌证、不良反应、药物相互作...
【中文期刊】 汤仲明 高柳村 《国际药学研究杂志》 2016年43卷6期 1009-1030页 ISTICCA
【摘要】 《国际药学研究杂志》发表年度美国FDA批准药物简介已有10年。每种药物自首次获批后，随着临床实践和治疗患者累计数量的增加，必然出现新的问题。如适应证变化；补充修改疗效和临床数据；新适应证的增补；剂量、剂型和给药方式的不断完善；出现新的、严重...
【中文期刊】 汤仲明 《国际药学研究杂志》 2016年43卷4期 774-784页 ISTICCA
【摘要】 2016年上半年美国FDA批准上市含新分子实体（NME）的单药或复方9个，生物制品许可申请（BLA）8个，合计17个。本文根据FDA批准的处方资料，简要介绍新药概况、作用原理、临床试验、黑框警告、适应证、剂量和用法、禁忌证、不良反应、药物相...
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