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【外文期刊】 Richard,Rolke ; Emma,Ramnarine ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 286-288页 MEDLINE
【关键词】 Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC); Excipient supplier name changes; International Conference for Harmonisation (ICH) Q10;
【外文期刊】 Jigar S,Bhanushali ; Sonali S,Bharate ; 《Journal of molecular liquids》 2022年367卷 120359页 SCIMEDLINECA
【关键词】 ATChI, acetyl thiocholine iodide; Chemistry manufacturing & controls; DMSO, dimethyl sulfoxide;
【外文期刊】 Hanna,Mahal ; Harvey,Branton ; 等 《Biotechnology and bioengineering》 2021年118卷9期 3468-3485页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 chemistry, manufacturing and controls; cost of development; cost of goods;
【外文期刊】 Hellen A,Oketch-Rabah ; Amy L,Roe ; 等 《Toxicology reports》 2020年7卷 386-402页
【关键词】 ADME, Absorption, distribution, metabolism, and excretion; ALP, alkaline phosphatase; ALT, alanine aminotransferase;
【外文期刊】 Matthew E,Popkin ; Markus,Goese ; 等 《The AAPS journal》 2022年24卷6期 101页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 CMC; COVID-19, coronavirus; GMP;
【外文期刊】 Ragini,Shivji ; Elena,Grabski ; 等 《Vaccines》 2024年12卷11期
【关键词】 COVID-19 vaccine; chemistry, manufacturing, and controls; regulatory approvals;
【外文期刊】 Suzanne S,Farid ; Max,Baron ; 等 《mAbs》 1754999页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 Process development; biopharmaceutical; chemistry, manufacturing and controls;