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【中文期刊】 赵燕君 田霖 等 《中国药业》 2026年35卷8期 71-74页ISTICCA
【摘要】 目的 评估我国检验检测机构对洁净室及相关受控环境(简称"洁净环境")压差的检测能力.方法 采用笔试和实际操作(简称实操)结合的方式进行检验能力的综合评价,笔试考察参加实验室对"压差"检测标准的理解和掌握程度,采用闭卷形式,得分依据专家讨论的...
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【中文期刊】 姜燕 徐耀辉 等 《中国食品药品监管》 2026年2期 116-127页
【摘要】 目的:研究生产环境洁净度对干式免疫层析法产品性能的影响,为科学监管提供理论依据.方法:通过实地调研、调查问卷、集中研讨、实验验证等方式,对干式免疫层析法体外诊断试剂产品在洁净环境和非洁净环境下采用相同原料、相同生产工艺生产的性能进行对比研究...
【关键词】 体外诊断试剂;干式免疫层析法体外诊断试剂;洁净环境;
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【中文期刊】 李莉 金慧 等 《中华医院感染学杂志》 2025年35卷19期 2887-2891页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 解读2025年版国家卫生行业标准《医疗机构环境表面清洁与消毒管理标准》WS/T 512.2016年版标准的颁布标志着我国医疗机构环境卫生(HEH)迈入了标准化、规范化管理阶段.WS/T 512标准执行八年后的首次全面修订,不仅承载着对过往实...
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【中文期刊】 田霖 赵燕君 等 《中国药事》 2025年39卷2期 191-197页ISTICCA
【摘要】 目的:推进国内洁净环境尤其是药品生产洁净环境检测水平的提升,发挥外部质量评价对检验机构能力建设与维护的正向引导作用.方法:中国食品药品检定研究院(简称中检院)于 2022 年首次设计并组织实施了洁净环境能力验证项目.采用现场测试与笔试考核相...
- 概要:
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【中文期刊】 宋佳慧 包志红 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷8期 1070-1076页ISTICCSCDCA
【摘要】 尘埃粒子计数器是洁净环境中悬浮粒子浓度检测的核心设备,其测量准确性与运行可靠性对产品质量控制至关重要.文章概述了尘埃粒子计数器的技术发展及校准溯源挑战.技术发展方面,尘埃粒子计数器的光源从白光升级至激光,检测下限由微米级拓展至纳米级;通过光...
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【中文期刊】 黄韵璇 朱晓燕 等 《中国药业》 2025年34卷12期 76-80页ISTICCA
【摘要】 目的 建立药品微生物检验环境菌库.方法 以某非无菌药品微生物检验洁净实验室为例,于 2020-2023 年按 2020 年版《中国药典(四部)》要求的监测频次和项目收集浮游菌、沉降菌和表面微生物,按纯化水微生物限度检查法收集水系统微生物,采...
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【中文期刊】 马勇 《中国卫生标准管理》 2025年16卷9期 129-132页
【摘要】 目的 探究医院静脉用药调配中心洁净环境动态监测实践效果.方法 贵州医科大学附属肿瘤医院自2023 年 1-12 月开展院静脉用药调配中心洁净环境动态监测,本研究以 2022 年 1-12 月开展前作为对照组,以 2023 年1-12 月开展...
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【中文期刊】 田霖 刘雅丹 等 《中国药业》 2024年33卷2期 68-71页ISTICCA
【摘要】 目的 评价我国检验检测机构对洁净环境照度的检测能力.方法 回顾性分析中国食品药品检定研究院于 2022 年在全国范围内首次设计并组织实施的洁净环境照度能力验证项目.基于洁净环境检测的行业特点,该项目分为笔试和实际操作(简称实操)两部分.笔试...
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【中文期刊】 倪毅 杨敏 等 《中国急救复苏与灾害医学杂志》 2024年19卷8期 1091-1093,1102页ISTIC
【摘要】 目的 探讨骨髓移植病房的净化空调系统如何科学、合理配置.方法 以四川大学华西医院新建骨髓移植病房为例,从病房环境要求、通风系统、冷热源、空气处理、气流组织等设备配置方面进行举例、图示、计算总结和说明.结果 通过研究和探讨,得出了骨髓移植病房...
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【中文期刊】 周晓 陈昊 等 《中国医院建筑与装备》 2024年25卷10期 7-11页
【摘要】 基于英、德等发达国家用于解决大量髋关节或膝关节置换手术需求的通仓手术室,针对我国日益增加的肺部手术量,运用仿真模拟(Computational Fluid Dynamics,简称CFD)技术分析国外通仓手术室气流特点,通过模拟进行比选,进而...
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