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【中文期刊】 赵夕岚 贾立华 等 《医药导报》 2024年43卷10期 1625-1631页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 组建临床试验机构稽查团队,探索临床药师对院内临床试验项目开展稽查这一新模式的可行性.方法 稽查团队由经过国家药品监督管理局高级研修学院临床试验稽查员培训和外院专家专项辅导的6 名临床药师组成,对17 项免疫治疗药物临床试验项目开展稽查...
【中文期刊】 王鸯 张旭松 等 《药学与临床研究》 2024年32卷2期 184-187页 ISTIC
【摘要】 采用自主研发的报告管理系统(RMS)对稽查工作进行全流程管理,探索信息化管理在临床试验稽查中的应用.RMS以稽查工作流程为设计背景,以稽查报告内容为主体,稽查要点作为框架,设置问题录入端口.RMS多角色同步操作的功能提高了稽查效率;通过预设...
【中文期刊】 马晶晶 王昌 等 《中国医药科学》 2024年14卷16期 101-105页
【摘要】 目的 探讨静脉用药调配中心(PIVAS)关于肠外营养液(TNA)处方的合理性审核.方法 临床药师在某三甲医院PIVAS开展了系列优化TNA合理审核的措施,包括开展内部营养培训、筛选审核指标及建立审核标准操作规程等.结果 临床医师普遍认可TN...
【中文期刊】 郑洁 叶丹 等 《临床医学研究与实践》 2024年9卷27期 191-194页
【摘要】 目的 分析临床药师参与全医嘱审核管理在清洁手术围术期抗菌药物预防使用中的应用价值.方法 选取 2021 年 10 月至 2022 年 10 月我院接收的 200 例清洁手术患者作为研究对象,根据管理模式不同将其分为对照组(100 例,常规抗...
【中文期刊】 王刚强 刁艳君 等 《检验医学》 2023年38卷10期 957-966页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立尿液分析自动审核规则,并评价其临床应用效果.方法 收集2019年4月-2020年8月空军军医大学第一附属医院尿液分析样本112 753例.依据卫生行业标准WS/T 616-2018《临床实验室定量检验结果的自动审核》,采用尿液分析...
【中文期刊】 田少磊 朱玲 等 《中国数字医学》 2023年18卷10期 70-76页 ISTIC
【摘要】 中医临床用药禁忌种类繁多,审核业务复杂.针对上述难题,探索了中医临床用药禁忌规则构建方法与应用模式,研发了中医临床用药禁忌智能审核系统,系统功能由基础服务、规则库管理维护、数据资源管理维护与统计监测 4 部分构成,采用浏览器/服务器架构实现...
【中文期刊】 孟茜 卫桢 等 《检验医学》 2023年38卷9期 884-889页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨患者数据指数加权移动均值(EWMA)法、室内质量控制(IQC)室间化和自动审核3种质量管理方法在基层医疗机构临床实验室的适用性.方法 收集2021年6-11月西安区域医学检验中心所辖3家基层社区卫生服务中心葡萄糖、总胆固醇、三酰甘...
【中文期刊】 姚晨 王斌 等 《中国食品药品监管》 2023年10期 68-77页
【摘要】 临床研究在药物研发和医学领域中的作用越来越重要,其中数据质量与科学性是重要环节之一.为了提高数据准确性,我国监管机构积极推进临床研究监管改革,并强调源数据的可追溯性和准确性.电子源数据记录(ESR)技术在提高数据质量和降低成本方面具有重要作...
【中文期刊】 陈钇均 郭锋 等 《医院管理论坛》 2023年40卷6期 59-64页
【摘要】 目的 建立合适的临床免疫检验智能审核规则体系以提高实验室检测效率.方法 参照WS/T 616-2018及AUT0-10A制定临床免疫智能审核规则,并进行有效性验证以及效果评估.结果 对68个项目实施智能审核后,总体通过率达到57％,检测周转...
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