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【中文期刊】 索朗卓嘎 周琪 等 《国际检验医学杂志》 2019年40卷2期 166-168,172页 ISTICCA
【摘要】 目的验证新发布的卫生行业标准《临床常用生化检验项目参考区间》,判定其是否适用于长春地区.方法筛选20~<80岁汉族健康体检者,男女每10岁均入组30例以上.使用日立7600-210全自动生化分析仪进行生化项目检测.分析行业标准中8个生化检验...
【中文期刊】 马俊 王杨 等 《国际生物医学工程杂志》 2010年33卷2期 91-93,98页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨中美国诊断试剂临床试验指导原则.方法 比较美国FDA和中国SFDA发行的诊断试剂试验的指导原则,并通过具体事例分析两国的诊断试剂试验指导原则之异同.结果 对比而言,SFDA给出的指导原则相对笼统;FDA给出的指导原则较为详细,但也...
【中文期刊】 吴国强 丁海铭 等 《化学传感器》 2017年37卷4期 56-59页
【摘要】 介绍了高、中、低三种浓度水平的人血清无机成分电解质标准物质的研制过程和应用范围.基于该标准物质主要应用于临床检验,除对标准物质的原料选择和处理、均匀性、稳定性进行评定外,还对该标准物质的定值方法和基质效应与互通性进行了评估.研制的人血清无机...
【中文期刊】 王薇 李婷婷 等 《临床检验杂志》 2018年36卷3期 221-226页 ISTICCA
【摘要】 目的 调查我国医院检验科常规生化检验项目参考区间行业标准实施情况.方法 实验室通过基于WEB方式的室间质量评价(EQA)软件上报参考区间相关信息,包括参考区间上下限、来源、是否验证、分组规则等,后台将回报数据另存为Microsoft Exc...
【中文期刊】 张灵玲 许安春 等 《临床和实验医学杂志》 2014年20期 1718-1722页 ISTIC
【摘要】 目的:对临床化学项目处于不同医学决定水平和生物学参考区间上下限的不确定度进行评估,并且探讨其临床应用价值。方法采用“自上而下”的方法评定测量不确定度,统计2012~2013年卫生部室间质评结果和室内质量控制数据,确定偏移u( bias)、实...
【中文期刊】 陆灿雄 张雪莲 等 《热带医学杂志》 2018年18卷2期 174-176,212页 ISTICCA
【摘要】 目的 对比分析两种酶法苯丙氨酸定量检测试剂盒的性能,为行业标准制定和临床应用提供参考.方法 分别对两种试剂盒进行外观检查,线性、特异性、空白限、准确度和精密度验证,以及临床样本验证.结果 两种苯丙氨酸定量检测试剂盒外观和物理检查符合要求,两...
【中文期刊】 高孟秋 《中国防痨杂志》 2018年40卷3期 243-246页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床诊断肺结核,由于缺乏确诊结核病的病原学诊断依据,而结核病患者临床症状又不典型,故临床诊断结核病存在误诊的情况.中华人民共和国卫生行业标准《WS 288-2017肺结核诊断》(简称“新标准”)结合现有诊断技术、临床应用情况,提出了新的诊断...
【中文期刊】 朱朝选 《中国CT和MRI杂志》 2017年15卷7期 113-116页 ISTIC
【摘要】 目的 探究超声(US)联合核磁共振成像(MRI)在原发性小卵巢癌诊断中的临床应用价值.方法 选取70例原发性小卵巢癌患者为研究对象,术前均分别行US、MRI检查,以术后病理结果作为金标准纳入研究对象的临床病历资料及影像学资料,并进行整理和分...