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            【中文期刊】 张琪 盛煜栋  等 《世界中医药》 2024年19卷7期 922-926页 ISTICPKUCA

            【摘要】 与传统随机对照试验(RCT)相比,真实世界研究(RWS)以真实的临床研究环境为基础,基于临床真实数据,围绕"效果"研究开展,与针灸学的理论体系和临床实践特点表现出较好的相适性.赫尔辛基宣言、国家药监局发布的药物临床试验质量管理规范(GCP)...

            【关键词】 针灸真实世界研究质量影响因素

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            【中文期刊】 虞茜惠 张曼婷  等 《郑州大学学报(医学版)》 2024年59卷3期 339-343页 ISTICPKUCA

            【摘要】 目的:分析针对2×2 析因设计的临床试验不同研究目标及其样本量的估计方法.方法:析因设计的临床试验可以设定5 种研究目标,分析了针对各研究目标的样本量估计方法.选择一项 2×2 析因设计的临床试验实例,利用其假设、参数设定和数据结果,报告针...

            【关键词】 临床试验析因设计研究目标

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            【中文期刊】 徐超 方丽  等 《中国药事》 2024年38卷1期 66-70页 ISTICCA

            【摘要】 目的:系统阐述我国伴随诊断试剂临床试验设计原则,为相关伴随诊断试剂产品临床试验提供参考.方法:基于不同伴随诊断试剂的开发模式,介绍我国与抗肿瘤药物同步开发的原研伴随诊断试剂及非原研伴随诊断试剂的临床试验设计,结合相关产品技术审评过程中的考虑...

            【关键词】 伴随诊断试剂开发模式临床试验设计

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            【中文期刊】 王瑞平 李斌  《上海医药》 2024年45卷3期 16-19,24页 CA

            【摘要】 临床研究是基于临床实践提出科学问题并据此开展科学研究的一种重要形式,是医务工作者从事科学研究获取经费的重要来源,近年来在我国特别是"北上广深"等地区具有广泛影响.如工程师建造大楼需要设计图纸一样,医务工作者开展临床研究也需要一份参考,这份参...

            【关键词】 临床研究申请书撰写研究设计

            浏览:41 被引:0 下载:37

            【中文期刊】 周文 熊俊  《中医临床研究》 2023年15卷20期 73-77页

            【摘要】 蜂针疗法是一种历史悠久的中医传统特殊治法,具有取材方便、操作简单和适用范围较广等特点,常用于肿瘤、肌肉骨骼系统和结缔组织疾病、神经系统疾病和呼吸系统疾病以及泌尿生殖系统疾病的治疗;其在中医整体观念下辨证取穴,联合蜂毒液的药理作用,共奏疏通经...

            【关键词】 蜂针肿瘤临床研究

            浏览:20 被引:1 下载:4

            【中文期刊】 田元祥 翁维良  等 《中华中医药杂志》 2010年25卷4期 556-559页 ISTICPKUCSCDCA

            【关键词】 临床试验中医设计类型

            浏览:23 被引:14 下载:0

            【中文期刊】 《癌症生物学与医学(英文版)》 2016年13卷2期 226-235页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP

            【摘要】 The implementation of molecular profiling technologies in oncology deepens our knowledge for the molecular landscapes of...

            【关键词】 Clinical trialmolecular profilingbreast cancer

            浏览:14 被引:1 下载:0

            【中文期刊】 唐金陵 杨祖耀  等 《中华流行病学杂志》 2017年38卷10期 1299-1304页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 现代流行病学是医学应用型研究的方法论,是在人群中定量地研究有关健康、疾病和医疗服务实践问题一般规律的科学和艺术.流行病学研究结果的准确度主要取决于研究的设计类型,精确度主要取决于样本量大小.大型随机对照试验是最精、最准的流行病学研究设计类型...

            【关键词】 研究设计临床试验大型随机对照试验

            浏览:387 被引:10 下载:178

            【中文期刊】 张虹 杨志敏  《中国临床药理学杂志》 2014年5期 466-469页 ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 化疗是治疗恶性肿瘤的一种重要方法,但化疗可引起多种不良反应,其中包括中性粒细胞减少并继发感染。本文简要介绍长效粒细胞集落刺激因子预防化疗后感染临床研究设计的考虑要点,旨在为此类新药的研发提供参考。

            【关键词】 粒细胞集落刺激因子临床研究设计granulocyte-colony stimulating factor

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