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【中文期刊】 杨芮 罗向霞  等 《中国中医眼科杂志》 2025年35卷3期 295-300页 ISTIC

【摘要】 目的 调查分析儿童青少年近视临床试验在美国临床试验数据库(Clinical Trials.gov)注册的特征.方法 检索Clinical Trials.gov数据库建库至2022年10月10日儿童青少年近视临床试验项目,使用Excel软件提...

【关键词】 临床试验注册； 儿童青少年； 近视；

【中文期刊】 李瑞涵 戚晴雪  等 《中国医药导报》 2025年22卷2期 19-24页 ISTICCA

【摘要】 目的 分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)、美国临床试验注册中心和国际传统医学临床试验注册平台(ITMCTR)中医药治疗颈椎病注册现状与特征,为临床试验设计提供参考.方法 检索ChiCTR、Clinical Trials、ITMCTR数...

【关键词】 颈椎病； 中医药； 临床试验；

【中文期刊】 杨俏丽 宓宝来  等 《中国医刊》 2023年58卷11期 1204-1209页 ISTICCA

【摘要】 目的 基于临床试验注册资料,探析中国糖尿病足的研究现状及热点.方法 检索中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)自2005年建库至2022年12月31日注册的有关糖尿病足的临床研究...

【关键词】 糖尿病足； 临床试验注册； 现况分析；

【中文期刊】 陈琼 朱瑞芳  《护理研究》 2025年39卷1期 6-10页 ISTICPKU

【摘要】 医学期刊是医学科研成果的重要载体,在医学科研成果转化和传播中发挥着中介作用.为进一步提高我国医学期刊的学术诚信水平,加强我国世界一流科技期刊建设,本文就临床试验注册对医学期刊中学术成果的伦理审查、科研设计、结果及数据质量把控的辅助作用进行探...

【关键词】 科技期刊； 医学研究； 学术诚信；

【中文期刊】 马曾庆 赵欣  等 《中国药业》 2025年34卷6期 6-10页 ISTICCA

【摘要】 目的 分析 2013-2023 年我国Ⅰ期药物临床试验注册现状.方法 检索药物临床试验登记与信息公示平台自建库起至 2023年12 月 31 日药物临床试验的相关信息,收集我国Ⅰ期药物临床试验的时间分布、地理分布、药物剂型、适应证、试验设计...

【关键词】 Ⅰ期药物临床试验； 注册； 发展趋势；

【中文期刊】 杨楠 刁莎  等 《中国新药杂志》 2024年33卷22期 2364-2369页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:了解我国妇幼药物临床试验机构备案现状与特点,为妇幼新药研发与临床试验发展提出建议.方法:检索药物临床试验机构备案管理信息平台,截至2023年6月30日,纳入可开展妇产科及儿科药物临床试验的机构或单位,描述性分析我国妇幼药物临床试验机构...

【关键词】 妇幼健康； 新药研发； 药物临床试验；

【中文期刊】 何辉 班浩  等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷24期 3662-3666页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 药品注册核查是药品注册上市的主要环节之一,也是药品技术审评的重要支撑.本文通过对2023年批准上市的创新药药学研制和生产现场核查、药物临床试验现场核查情况进行综合收集和梳理,分析了新获批的创新药在药学研制和生产现场核查、药物临床试验现场核查...

【关键词】 创新药； 药品注册核查； 临床试验核查；

【中文期刊】 孙铭璘 何丽云  等 《世界中医药》 2024年19卷7期 936-940页 ISTICPKUCA

【摘要】 临床研究透明化是临床研究结果真实可靠的重要保障之一,临床研究透明化通过在临床研究的试验设计、实施、得出结果和数据分析过程进行公开,加强社会监督,保障临床研究结果真实性.通过针灸临床研究注册,针灸临床研究注册数量不断上升,临床研究覆盖范围广泛...

【关键词】 临床研究透明化； 临床试验注册； 针灸；

【中文期刊】 张乃金 马炳旭  等 《世界中医药》 2024年19卷6期 864-870页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:基于中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov),分析中医药治疗抑郁症相关临床试验注册的热点及现状.方法:检索建库至2022年7月31日于中国临床试验注册中心和美国临床试验注册平台...

【关键词】 抑郁症； 中医药； 临床试验；

【中文期刊】 于冰 杨建红  等 《中国药事》 2024年38卷5期 516-525页 ISTICCA

【摘要】 目的:梳理我国药物临床试验及临床试验期间变更管理的法规监管要求并对行业现状进行调研,为完善药物临床试验及临床试验期间变更管理的监管体系提供参考.方法:对我国临床试验及其变更的监管法规进行文献研究,对行业现状进行调研,为后续完善我国临床试验及...

【关键词】 临床试验； 变更管理； 申办者变更；