检索历史 清除

【中文期刊】 徐超 方丽  等 《中国药事》 2024年38卷1期 66-70页 ISTICCA

【摘要】 目的:系统阐述我国伴随诊断试剂临床试验设计原则,为相关伴随诊断试剂产品临床试验提供参考.方法:基于不同伴随诊断试剂的开发模式,介绍我国与抗肿瘤药物同步开发的原研伴随诊断试剂及非原研伴随诊断试剂的临床试验设计,结合相关产品技术审评过程中的考虑...

【关键词】 伴随诊断试剂； 开发模式； 临床试验设计；

【中文期刊】 马超超 邱玲  《中华检验医学杂志》 2018年41卷10期 784-789页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 伴随诊断(CD)与特定的治疗产品(包括药品和生物制品)密切关联,它可以确定可能从这一治疗中获益的患者以及哪些患者针对这一治疗发生严重不良反应的风险明显增加等.随着2014年美国食品药品监督管理局(FDA)《体外伴随诊断设备》指南的发布,伴随...

【关键词】 生物标记； 伴随诊断； 精准医学；

【中文期刊】 赵熙萌 张燕香  等 《药学进展》 2023年47卷6期 404-416页 ISTICCA

【关键词】 下一代测序； 癌症； 遗传；

【中文期刊】 郝世佳 兰文军  《齐鲁工业大学学报》 2018年32卷1期 31-36页

【关键词】 结直肠癌； 生物标志物； 伴随诊断；

【外文期刊】 Lieberthal,R.D. ; Dudash,K. ; 等 《Personalized medicine》 2013年10卷2期 139-147页

【关键词】 companion diagnostic; cost-effectiveness analysis; decision analysis;

【外文期刊】 橋本淳 ; 田村研治 ; 等 《日本耳鼻咽喉科学会会報》 2014年117卷3期 161-167页 MEDLINE

【关键词】 Companion diagnostics; personalized medicine; breast cancer;

【外文期刊】 Dennis, Eslie ; Banks, Peter ; 等 《Human Pathology》 2016年56卷 194-203页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Electronic training; E-learning; Companion diagnostics;

【外文期刊】 Khatry, Deepak B. ; 《Personalized medicine》 2018年15卷5期 413-418页

【关键词】 binary decisions; biomarkers; companion diagnostics;

【外文期刊】 Enzmann, Harald ; Meyer, Ralf ; 等 《Biomarkers in medicine》 2016年10卷12期 1261-1268页

【关键词】 benefit-risk balance; CE mark; certification;

【外文期刊】 登勉 ; 《臨床病理》 2008年56卷5期 387-394页 MEDLINE

【关键词】 personalized medicine（個別化医療）; standardization（標準化）; theranostics（テラノステイクス）;